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近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂靜脈支架系統(tǒng)”的注冊(cè)。
2022/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司的腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)。
2023/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了晨興(南通)醫(yī)療器械有限公司“肺動(dòng)脈取栓支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
葛均波院士率先成功完成了我國首例由國人自主研發(fā)的完全可降解聚乳酸支架(XinsorbTM)的植入,該支架由高分子聚乳酸類材料構(gòu)建雷帕霉素藥物釋放平臺(tái),植入體內(nèi)2-3年內(nèi)完全降解吸收,有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架。
2020/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Surmodics 公司宣布其 Pounce XL 血栓切除系統(tǒng)已獲得美國 FDA 510(k)許可。
2024/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
元心科技“IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)”啟動(dòng)NMPA注冊(cè)臨床研究,相較于目前市場上的永久支架,IBS Angel?在治療新生兒和低齡兒童肺動(dòng)脈供血不足上具有更大的優(yōu)勢。
2021/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力在全球范圍內(nèi)召回了其Valiant Navion胸腔內(nèi)支架移植系統(tǒng),該系統(tǒng)用于加固大血管,使其有可能因動(dòng)脈瘤或其他損傷而破裂。
2021/02/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,英納瑞醫(yī)療股份有限公司研發(fā)的“外周靜脈取栓支架系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下外周靜脈取栓支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司分支型主動(dòng)脈術(shù)中支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享