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近日，Elixir Medical 宣布，其新型生物適應性植入物 Dynamx 西羅莫司洗脫冠狀動脈生物適配系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國FDA突破性設備稱號。

2024/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司的紫杉醇洗脫 PTCA 球囊擴張導管屬按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》審批項目，編號 201700189。申請人的注冊申報資料符合現(xiàn)行要求。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第 680 號）、《醫(yī)療器械 注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 2014 年第 4 號）等相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)與配套規(guī)章， 經(jīng)系統(tǒng)評價后，建議準予注冊。

2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了戈爾及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“球囊擴張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)”注冊。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“分支型術(shù)中支架系統(tǒng)”注冊。

2021/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司研發(fā)的Cratos?分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Surmodics宣布其Pounce LP取栓系統(tǒng)獲FDA批準上市，Pounce LP是Pounce取栓系統(tǒng)新增一款產(chǎn)品，Pounce LP可有效清除膝下外周動脈（2至4mm）的血栓。

2023/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物計算機化系統(tǒng)驗證知識大全

2022/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了基于BCS分類系統(tǒng)的創(chuàng)新藥物制劑開發(fā)策略。

2023/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作者: 王智慧(吉林大學第二醫(yī)院) 1977年,人類第一次使用球囊擴張發(fā)生狹窄的血管，開創(chuàng)了介入心臟病學的新紀元。1986年，第一枚金屬支架應用于人體，支架時代開始，支架內(nèi)再狹窄的

2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

百多力公司用于慢性肢體缺血（CLTI）患者的Freesolve膝下可吸收鎂支架（BTK RMS）獲得了美國食品及藥物管理局（FDA）的突破性器械認定。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享