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  • ICH M7 Option 3、4: 基毒雜質(zhì)清除案例討論

    本研究提供了方法4的視角，強(qiáng)調(diào)在與ICH M7指南保持一致的同時可以使用的支持性數(shù)據(jù)集和科學(xué)原則的類型，并闡述了不同控制選項之間的差異。

    2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 原料藥中基毒雜質(zhì)全套方法學(xué)開發(fā)與驗證

    本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質(zhì)分析方法，主要包括 前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開發(fā)和驗證提供思路。

    2025/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐盟批準(zhǔn)丁酸梭菌作為新食品原料

    據(jù) 歐盟 網(wǎng)站消息， 2014 年 12 月 16 日，歐盟委員會發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)丁酸梭菌（ CBM 588 ）作為新 食品原料 投放市場的決定，并規(guī)定了其使用規(guī)格和指標(biāo)。

    2014/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟擬修訂啤酒花中苯菌酮的最大殘留限量

    據(jù)歐盟網(wǎng)站消息，4月13日歐盟食品安全局（EFSA）就修訂啤酒花中苯菌酮（metrafenone）的最大殘留限量發(fā)布意見。

    2015/04/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 美國修訂唑菌胺酯的最大殘留限量

    據(jù)外媒報道，4月10日美國環(huán)保署發(fā)布通報，修訂唑菌胺酯（Pyraclostrobin）的最大殘留限量。本規(guī)則于2015年4月10日起生效。

    2015/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟批準(zhǔn)丁酸梭菌（CBM 588）作為新食品原料

    2014 年 12 月 16 日 ，據(jù) 歐盟 網(wǎng)站消息，歐盟委員會發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)丁酸梭菌（ CBM 588 ）作為新 食品原料 投放市場的決定，并規(guī)定了其使用規(guī)格和指標(biāo)。 丁酸梭菌（ CBM 588 ）屬于革蘭氏陽

    2015/08/29 更新 分類：其他 分享

  • 大腸桿菌

    大腸細(xì)菌(E. coli)為埃希氏菌屬(Escherichia)代表菌。一般多不致病，為人和動物腸道中的常居菌，在一定條件下可引起腸道外感染。某些血清型菌株的致病性強(qiáng)，引起腹瀉，統(tǒng)稱病致病大腸

    2015/08/31 更新 分類：實(shí)驗管理 分享

  • 美國制定殺蟲劑吡噻菌胺許可限量

    近日，美國發(fā)出通報（G/SPS/N/USA/2347），美國環(huán)保署制定殺蟲劑吡噻菌胺（Penthiopyrad）包括其代謝物和降解物的許可限量。內(nèi)容涉及：（1）通過測量吡噻菌胺（N-［2-（1，3-dimethylbutyl）

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • 歐盟擬放寬草莓等產(chǎn)品中嘧菌胺的最大殘留限量

    2015 年 3 月 5 日 ，據(jù) 歐洲 食品安全局 （ EFSA ）消息，歐洲食品安全局（ EFSA ）就放寬草莓等產(chǎn)品中嘧菌胺（ Mepanipyrim ）的 最大殘留限量 發(fā)布意見

    2015/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國修訂咖啡等產(chǎn)品中嘧菌酯的殘留許可標(biāo)準(zhǔn)

    美國環(huán)境保護(hù)署近日對進(jìn)口咖啡等產(chǎn)品中嘧菌酯的殘留許可標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重新修訂。

    2015/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享