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剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊審查指導原則》
2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
血流儲備分數(shù)及其衍生的冠狀動脈功能學評價方法
2020/06/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊技術(shù)審查指導原則(征求意見稿) 本指導原則旨在指導注冊申請人對超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,來自韓國科學技術(shù)院的Kyeongha Kwon教授和他的團隊研發(fā)了一種使用BLE技術(shù)的無電池血流動力學監(jiān)測系統(tǒng)。
2023/04/22 更新 分類:熱點事件 分享
本文以臨床價值為導向探討金屬骨針類產(chǎn)品技術(shù)審評關(guān)注點。
2025/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
產(chǎn)品中文名稱:定量血流分數(shù)測量系統(tǒng),產(chǎn)品管理類別:III 類,申請人名稱:博動醫(yī)學影像科技(上海)有限公司
2018/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了博動醫(yī)學影像科技(上海)有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品 “定量血流分數(shù)測量系統(tǒng)”的注冊。
2018/07/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
穿刺手術(shù)導航設備、冠脈血流儲備分數(shù)計算軟件獲批上市
2020/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了深圳北芯生命科技有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“血流儲備分數(shù)測量設備”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年6月13日,Stat Health公司憑借510萬美元的種子資金,宣布發(fā)布了全天候隨時測量頭部血流的入耳式可穿戴設備。
2023/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享