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  • 新醫(yī)療器械產(chǎn)品加速上市

    可降解的血管支架、為骨科手術(shù)導(dǎo)航定位的手術(shù)機(jī)器人、幫助老年人改善尿失禁的植入系統(tǒng)這些在國(guó)內(nèi)具有一定開創(chuàng)性的創(chuàng)新醫(yī)療器械，都是《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》發(fā)

    2019/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)潤(rùn)滑涂層的審評(píng)思考

    介入導(dǎo)絲、導(dǎo)管及輸送系統(tǒng)在臨床使用時(shí)通常會(huì)在血管中來(lái)回移動(dòng)從而準(zhǔn)確到達(dá)病變部位，其潤(rùn)滑涂層的穩(wěn)定性貫穿產(chǎn)品整個(gè)生命周期，也是產(chǎn)品安全性、有效性評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容之一。本文將從器械描述、性能驗(yàn)證、技術(shù)要求、涂層工藝及有效期驗(yàn)證、說(shuō)明書及標(biāo)簽這幾個(gè)方面進(jìn)行梳理。

    2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物涂層球囊導(dǎo)管的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)

    作者: 王智慧(吉林大學(xué)第二醫(yī)院) 1977年,人類第一次使用球囊擴(kuò)張發(fā)生狹窄的血管，開創(chuàng)了介入心臟病學(xué)的新紀(jì)元。1986年，第一枚金屬支架應(yīng)用于人體，支架時(shí)代開始，支架內(nèi)再狹窄的

    2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 取栓新方法：DAISe

    神經(jīng)介入治療主要方式支架取栓和導(dǎo)管抽吸，但是這兩種方式都存在不同缺點(diǎn)。而新方法DAISe 能有效去除凝塊，病理分析確定不會(huì)造成顯著的血管損傷，并且每個(gè)手術(shù)都相對(duì)較快。

    2021/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FRED X：泰爾茂新一代密網(wǎng)支架? 納米涂層技術(shù)

    泰爾茂將其獨(dú)有的Xcoating與FRED相結(jié)合，誕生新一代密網(wǎng)支架---FRED X，并獲得FDA批準(zhǔn)上市。RED X 有效減少支架的血栓形成并促進(jìn)血管愈合。

    2022/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • AnchorMan：微創(chuàng)左心耳封堵器與波科WATCHMAN頭對(duì)頭研究

    在今天歐洲心血管介入大會(huì)(Euro-PCR 2023）主會(huì)場(chǎng)的最新突破性臨床試驗(yàn)(LBCT)中，微創(chuàng)子公司佐心醫(yī)療公布了AnchorMan左心耳封堵器上市前臨床研究SAFE PROTECT的最新結(jié)果。

    2023/05/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • Biotronik鎂合金可降解支架技術(shù)解析

    生物可吸收支架（Bioresorbable scaffolds，BRS）被認(rèn)為是心臟介入領(lǐng)域的第四次革命，其誕生旨在解決前代金屬支架的缺陷，減少再狹窄和支架內(nèi)血栓的發(fā)生率，并恢復(fù)血管的生理機(jī)能和完整性。

    2023/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 高分子心臟瓣膜行業(yè)研究

    人工心臟瓣膜是一種用于治療心臟瓣膜疾病或缺損心臟的植介入醫(yī)療器械，通過(guò)置換人體心臟內(nèi)發(fā)生病變的瓣膜，可使患者重建血液循環(huán)動(dòng)力功能，在心血管治療領(lǐng)域具有重要作用。

    2023/10/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】NEXUS：首款上市單分支主動(dòng)脈弓部覆膜支架，避免復(fù)雜開胸手術(shù)

    Endospan開發(fā)第一款獲CE批準(zhǔn)的用于治療主動(dòng)脈弓夾層的單分支主動(dòng)脈弓部支架NEXUS。NEXUS出現(xiàn)避免將復(fù)雜開胸手術(shù)，轉(zhuǎn)變?yōu)槲?chuàng)血管介入手術(shù)。

    2024/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)、分類與特性

    醫(yī)用導(dǎo)絲是一種直徑較細(xì)、可彎曲的導(dǎo)引器械，主要用于引導(dǎo)其他醫(yī)療器械進(jìn)入人體內(nèi)的血管、腸道等部位。它在介入放射學(xué)中是關(guān)鍵器材之一，能夠幫助醫(yī)生將導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械精確送達(dá)目標(biāo)位置。

    2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享