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所謂的滅菌方式，是使用物理或者化學方法，破壞所有的微生物包括數(shù)量巨大且具有抵抗力的細菌芽孢。本文介紹下輻照滅菌、環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌、濕熱（蒸汽）滅菌、干熱滅菌、低溫離子滅菌等滅菌方式。

2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

所謂的滅菌方式，是使用物理或者化學方法，破壞所有的微生物包括數(shù)量巨大且具有抵抗力的細菌芽孢。本文介紹下輻照滅菌、環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌、濕熱（蒸汽）滅菌、干熱滅菌、低溫離子滅菌等滅菌方式。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在數(shù)字醫(yī)療時代，醫(yī)用軟件已深入診療全流程，其交付方式也從傳統(tǒng)的物理載體向網(wǎng)絡交付快速演進。面對這一變革，醫(yī)療器械注冊人、備案人及經(jīng)營企業(yè)需清晰認知：兩種交付方式在現(xiàn)行法規(guī)體系下均屬合法，但適用不同的合規(guī)框架。

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CNAS授權簽字人新規(guī)

2015/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

實驗室的廢棄物種類繁多，處置方式也很多

2017/08/03 更新 分類：實驗管理 分享

常見的氣密性密封檢測方法

2019/06/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

試樣的取樣部位及檢驗面選擇，試樣截取方式

2019/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹軸承常用的九大潤滑方法。

2021/04/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本指南旨在指導和規(guī)范北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作和注冊審查工作，幫助檢查人員增強對醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式的認識，明確在對委托滅菌方式審查時應把握的基本要求。同時，為采用委托滅菌方式的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱生產(chǎn)企業(yè)）履行法律義務，保障產(chǎn)品安全提供參考和依據(jù)。

2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了GMP審計的考慮事項。

2024/12/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享