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骨科及口腔植入器械，變更注冊(cè)增加滅菌方式，需要進(jìn)行哪些檢測(cè)？

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了儀器設(shè)備量值溯源的3種方式：具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)，溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和SI單位的直接復(fù)現(xiàn)。

2021/07/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

潤(rùn)滑油的常見的脫水方式主要有重力沉降法、離心法、吸附法、真空過濾法和聚結(jié)法。

2021/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有3種方式可使熱封有助于改善包裝和提高產(chǎn)品安全性：更高的密封強(qiáng)度，嚴(yán)格質(zhì)量控制及通過目視檢查。

2021/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了神經(jīng)介入器械之彈簧圈的形態(tài)、特性及可解脫技術(shù)和方式。

2022/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文包含制藥企業(yè)清潔驗(yàn)證四階段、清潔工藝的設(shè)計(jì)與開發(fā)、以及清洗方式的分類及清潔劑選用原則。

2022/07/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

19日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《江西省醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點(diǎn)指南（修訂征求意見稿）

2022/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海市優(yōu)化調(diào)整第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)申報(bào)方式及流程

2022/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

了解固定相常見的鍵合方式及其修飾，有助于掌握各類型色譜柱的使用條件，提高方法開發(fā)效率。

2023/01/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文將全面梳理我國(guó)參比制劑遴選工作的政策要求，對(duì)比中美兩國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)參比制劑的管理方式等內(nèi)容。

2023/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享