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本文將為您詳細(xì)解析醫(yī)療器械注冊(cè)過程中的兩大變更點(diǎn)及其處理方式，幫助您規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、提高注冊(cè)效率。

2025/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者結(jié)合自己的以往工作經(jīng)驗(yàn)及CDE老師的PPT內(nèi)容對(duì)鼻胃管給藥方式體外試驗(yàn)的關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分享，以期對(duì)大家有所幫助。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在2018年至2023年1,100,365臺(tái)BPH手術(shù)，并獲取這些手術(shù)的術(shù)量、住院時(shí)間（LOS）以及日間手術(shù)比例等數(shù)據(jù)。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

湖北器檢答疑針對(duì)注冊(cè)檢驗(yàn)須拆外殼的產(chǎn)品，是否可以選擇預(yù)留接口的方式送檢？

2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電位器的作用以及接線方式，電位器的應(yīng)用場(chǎng)合、選用原則。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海藥監(jiān)答疑通過自檢方式提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的，應(yīng)提交哪些資料？

2025/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

已上市的二類臨檢儀器產(chǎn)品通過何種方式變更產(chǎn)品有效期？

2026/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

螺栓檢測(cè)分為人工和機(jī)器兩種。人工是最原始也是使用最為普遍的一致檢測(cè)方式。為了盡量減少不良品的流出，一般生產(chǎn)企業(yè)人員通過目視的方式對(duì)待包裝或者發(fā)貨的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以排除不良品（不良包括牙傷、混料、生銹等）。另一種方式為機(jī)器全自動(dòng)檢測(cè)，主要是磁粉探傷。

2017/09/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

V-sling是一款通過全新方式治療左心衰，由以色列公司Cardiac Success設(shè)計(jì)開發(fā)。V-sling治療方式與傳統(tǒng)方式存在很大區(qū)別，Cardiac Success認(rèn)為左心室擴(kuò)張、乳頭肌錯(cuò)位是造成左心室主要原因之一，如果能夠通過同時(shí)縮小左心室并且糾正乳頭肌錯(cuò)位，是能夠明顯改善患者生活質(zhì)量，并有可能讓患者恢復(fù)正常生活。

2021/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了15種常用的殺菌方式。

2023/05/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享