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為了利于仿制藥達(dá)到與參比制劑相似的溶出曲線，本文圍繞藥物溶解能力，從片劑原輔料性質(zhì)與處方選擇、工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、溶出方法分析與驗(yàn)證等方面，對(duì)影響片劑溶出度的制備因素和檢測(cè)因素進(jìn)行概述，并結(jié)合實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，分層次總結(jié)、多方面討論，以期為片劑工藝的開(kāi)發(fā)提供幫助。

2022/10/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測(cè)溶出度和溶出曲線需要進(jìn)行的方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)，UV法需要驗(yàn)證的內(nèi)容大同小異，可根據(jù)實(shí)際情況加以調(diào)整，大體原則不變，現(xiàn)將具體內(nèi)容匯總?cè)缦隆?/p>

2023/01/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了產(chǎn)品整機(jī)ESD抗擾度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)IEC61000-4-2/GB-T 17626.2。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了電磁兼容抗擾度試驗(yàn)EMS項(xiàng)目，電磁兼容發(fā)射試驗(yàn)EMI項(xiàng)目，電磁兼容抗擾度EMS抗擾度部分檢測(cè)判據(jù)需要注意的內(nèi)容等。

2023/05/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

新標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用 IEC 61000-4-5:2014《電磁兼容（EMC） 第 4～5 部分：試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)浪涌（沖擊）抗擾度試驗(yàn)》[3]。本文總結(jié)了新標(biāo)準(zhǔn)所做的修改，并對(duì)新舊標(biāo)準(zhǔn)的差異進(jìn)行了分析。

2023/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中國(guó)原子能科學(xué)研究院同位素電磁分離技術(shù)團(tuán)隊(duì)傳來(lái)捷報(bào)，通過(guò)自主研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)，經(jīng)中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院測(cè)試，首次分離出豐度大于99%，純度大于99.5%的鐿176同位素，其中鐿174豐度小于0.5%。

2023/11/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了不確定度評(píng)定的6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)步驟。

2024/04/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

不確定度相關(guān)的最新標(biāo)準(zhǔn)和文件大全

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了ISO 7637-4 標(biāo)準(zhǔn)概況、高壓電源線上的電壓瞬態(tài)發(fā)射實(shí)驗(yàn)、脈沖A（脈沖正弦波騷擾）抗擾度試驗(yàn)和脈沖B（低頻正弦波騷擾）抗擾度試驗(yàn)等內(nèi)容。

2025/07/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，博安生物自主研發(fā)的博優(yōu)平（度拉糖肽注射液）獲NMPA批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)國(guó)產(chǎn)度拉糖肽生物類似藥。面對(duì)禮來(lái)原研藥年銷52.5億美元的壟斷格局，博優(yōu)平以臨床等效性驗(yàn)證與技術(shù)全鏈條突破，吹響國(guó)產(chǎn)高端生物藥替代進(jìn)口的沖鋒號(hào)。

2025/08/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享