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空氣離子測量儀是測量大氣中氣體離子的專用儀器。它可以測量空氣離子的濃度，分辨離子的電荷性，并可根據(jù)離子的遷移率差異來辨別離子的大小

2017/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從黑光燈發(fā)光原理及測量儀器選型、使用的角度對黑光燈測試中遇到的案例進(jìn)行分享、探討

2017/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

這里所謂的“性能特點(diǎn)”，是激光粒度儀相對于其他原理的粒度測量儀器而言的

2018/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文試從測量儀器的分辨力特性說起，談?wù)劀y量導(dǎo)體線徑時(shí)千分尺的選用。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥監(jiān)局公布《輔助生殖用穿刺取卵針產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見，截止時(shí)間為2018年10月29日

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統(tǒng)等設(shè)備的電刺激器和針電極是否可以單獨(dú)注冊

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

乳房活檢旋切裝置配合使用的的一次性旋切針是否可以和主機(jī)一起申報(bào)？

2020/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，內(nèi)容見本文。

2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

碧迪公司召回骨內(nèi)針套件、骨內(nèi)手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器套件和骨內(nèi)動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器，以解決可能導(dǎo)致治療延遲交付的問題。FDA 已將此確定為 I 類召回

2022/08/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則是對針灸針的一般要求，注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享