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近日，F(xiàn)DA發(fā)布了PROGRAM 7356.002F《API 檢查指南》，文件為 API 生產(chǎn)工廠提供全面的 CGMP 檢查范圍，并將于2025年9月2日實施。

2025/08/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

P&F Products and Features GmbH宣布其經(jīng)導管雙上腔靜脈瓣膜系統(tǒng)---TricValve獲FDA批準開展TRICAV II關鍵性試驗。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第二十九屆中國國際塑料橡膠工業(yè)展覽會將于2015年5月20-23日在中國?廣州?琶洲?中國進出口商品交易會展館展開。

2015/09/17 更新 分類：培訓會展 分享

在剛剛結束的第十屆亞洲戶外展上，中國戶外品牌聯(lián)盟(簡稱COA)舉行了COA行業(yè)標準新聞發(fā)布會，首次發(fā)布了羽絨相關行業(yè)標準：指定的高品質羽絨標準、認證的羽絨采購渠道、指

2015/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家批準進口計量器具型式依據(jù)《計量法》、《計量法實施細則》、《中華人民共和國進口計量器具監(jiān)督管理辦法》等規(guī)章制度來審核批準。我國批準進口計量器具型式主要原因有：展

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

本期主要介紹從美國硅谷引進的MEMS Oscillator，它體積小，頻率覆蓋范圍廣，展頻寬度調整范圍大，非常適用于體積越來越小，像素越來越高的醫(yī)療內窺鏡產(chǎn)品，目前GE、西門子、PHILIPS等

2019/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文收集整理線束F（B)型端子的壓接工藝分享給大家，質量人不能不對這些工藝要求要學習和掌握，在行進質量改進時，也就能做到有的放矢。這里的資料僅僅供大家交流和學習參考，具體的實施和判斷依據(jù)實際的客戶和過程要求進行。

2025/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【發(fā)布單位】：衛(wèi)生福利部 【發(fā)布文號】：部授食字第1041301728號 【發(fā)布日期】：2015-05-28 【備注】：http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=13592chk=7a7ae97b-1598-450e-8f34-908bcc0653f4m=pn%3d1%26cid%3

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

我們在進行注射劑一致性評價研究中，往往會發(fā)現(xiàn)參比制劑采用了濕熱滅菌工藝，但該濕熱工藝條件有顯然又達不到F0>8。特別是一些來源于日本的注射劑，甚至于大輸液的產(chǎn)品，都采用的是F0<8的滅菌工藝，這是怎么回事呢？查閱日本厚生省發(fā)布的《通過最終滅菌方法生產(chǎn)無菌藥物的準則》（下文簡稱日本的無菌指南），探究一下日本對于滅菌工藝選擇的要求。

2022/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

壓力蒸汽滅菌器是常用于實驗室器皿滅菌的一種設備，在使用過程中，筆者發(fā)現(xiàn)其裝載模式對蒸汽滅菌效果存在一定的影響。對此，本文通過實驗對滅菌階段的溫度熱分布、F0值和生物指示劑的培養(yǎng)結果進行了分析，揭示了不同裝載模式對溫度熱分布、熱穿透效果的具體影響，為行業(yè)同仁選擇適合的裝載模式提供了參考。

2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享