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剛剛,器審中心發(fā)布《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2023/12/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了檢測專用計(jì)算機(jī)的信息安全要求有哪些。
2025/02/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件臨床評價(jià)要求?
2025/08/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國內(nèi)首個(gè),聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備”獲批上市。
2026/01/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
北大等團(tuán)隊(duì)首用冷凍電鏡斷層掃描,解析光刻膠顯影微觀行為并提出優(yōu)化方案。
2025/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
LIMS的核心功能涵蓋范圍廣泛,涉及到實(shí)驗(yàn)室的工作流程,信息管理和與其他企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的集成
2018/09/03 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用能力的要求》規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室“應(yīng)制定程序來描述如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件”
2018/11/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文通過梳理數(shù)據(jù)核查全過程,列出 GMP 核查中數(shù)據(jù)完整性檢查要點(diǎn)內(nèi)容,包括:基本原則、數(shù)據(jù)記錄(紙質(zhì)、圖譜或電子記錄)、審計(jì)跟蹤、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)檢查4個(gè)要點(diǎn)。
2019/04/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
實(shí)驗(yàn)室某人員做實(shí)驗(yàn),將原始記錄抄在一張紙上面,然后再將紙上的數(shù)據(jù)錄入到實(shí)驗(yàn)室的電子化系統(tǒng)中。這種方式可以嗎?會不會被開不符合項(xiàng)?
2024/03/27 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
通用計(jì)算機(jī)、平板電腦不屬于醫(yī)療器械,當(dāng)其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成時(shí),適用什么標(biāo)準(zhǔn)?
2020/02/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享