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在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作中，為了進(jìn)一步規(guī)范一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)行為，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)

2015/10/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在安全通用標(biāo)準(zhǔn)IEC60335-1 中，對(duì)電動(dòng)類(lèi)器具的輸入功率只有上偏差限制。在舊版標(biāo)準(zhǔn)IEC60335-2-14中，正常溫升對(duì)電機(jī)的加載測(cè)試，只要不出現(xiàn)危險(xiǎn)狀況，允許電機(jī)繞組溫升超過(guò)限值。

2017/02/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年4月, 基于IEC 60335-2-24第7.1版的新修訂版標(biāo)準(zhǔn)正式對(duì)外發(fā)布, 即IEC 60335-2-24:2010 Ed7.2版，涉及產(chǎn)品包含制冷器具、冰淇淋機(jī)和制冰機(jī)產(chǎn)品。

2017/07/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于UL 1082-6th Ed., Rev. Sep. 29, 2016， UL于2017年3月24日發(fā)布了新版 UL 1082-6th Ed., Rev. Mar. 24, 2017。新標(biāo)準(zhǔn)生效日期為2018年10月20日。 標(biāo)準(zhǔn)適用產(chǎn)品： 家用咖啡機(jī)及釀造類(lèi)器具 主要更新內(nèi)容：

2017/10/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從2015年發(fā)布以來(lái)，家用制冷器具的性能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)IEC 62552-1/2/3：2015已獲國(guó)際所采用。本次修訂標(biāo)準(zhǔn)引入了部分改進(jìn)。此外，考慮到最新法規(guī)，CENLEC也更新了家用洗衣機(jī)和干衣機(jī)的性能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

2020/12/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

提問(wèn)： 一個(gè)5V直流輸入的 電池 充電器Ⅲ類(lèi)器具產(chǎn)品，爬電距離和電氣間隙怎么考核？標(biāo)準(zhǔn)提到這兩處不知道怎么理解，實(shí)物的距離很小。 回答： 就是不需要考核的意思咯，即使達(dá)不到

2021/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院牽頭修訂的GB/T 14233.1-2022《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新版GB/T 14233. 1”）發(fā)布，并將于2023年11月1日正式實(shí)施

2023/02/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一個(gè)5V直流輸入的電池充電器Ⅲ類(lèi)器具產(chǎn)品，爬電距離和電氣間隙怎么考核？標(biāo)準(zhǔn)提到這兩處不知道怎么理解，實(shí)物的距離很小。

2024/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年5月23日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì))發(fā)布了我國(guó)首個(gè)關(guān)于嬰童用餐具與喂食器具產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)GB/T 42806-2023，并已于2024年6月1日正式實(shí)施。

2024/07/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年9月12日，國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)IEC 60335-2-32:2024《家用和類(lèi)似用途電器-安全-第2-32部分：按摩器具的特殊要求》.

2024/10/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享