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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 企業(yè)擅自進(jìn)口未經(jīng)認(rèn)證的CCC認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品被處罰

    檢驗(yàn)檢疫人員對(duì)企業(yè)未提供有效CCC認(rèn)證證書的103個(gè)電火鍋烤盤組合器具（多功能料理鍋）做退運(yùn)處理，并依法對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了行政處罰。

    2016/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 工廠現(xiàn)場(chǎng)管理最基本的20個(gè)細(xì)節(jié)

    現(xiàn)場(chǎng)管理指用科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)和方法對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各生產(chǎn)要素，包括人（工人和管理人員）、機(jī)（設(shè)備、工具、工位器具）、料（原材料）、法（加工、檢測(cè)方法）、環(huán)（環(huán)境）、信（信息）

    2017/02/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 體外診斷儀器分類

    體外診斷儀器主要分為：生化分析設(shè)備、電解質(zhì)及血?dú)夥治鲈O(shè)備、免疫分析設(shè)備、分子生物學(xué)分析設(shè)備、微生物分析設(shè)備、尿液及其他樣本分析設(shè)備、其 他醫(yī)用分析設(shè)備、血液學(xué)分析設(shè)備、采樣設(shè)備和器具、形態(tài)學(xué)分析前樣本處理設(shè)備、樣本分離設(shè)備、培養(yǎng)與孵育設(shè)備、檢驗(yàn)及其他輔助設(shè)備、體外診斷類軟件等。

    2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室哪些器具需要強(qiáng)制檢定？

    實(shí)驗(yàn)室哪些儀器需要校準(zhǔn)，哪些需要檢定，很多人都會(huì)糾結(jié)這個(gè)問(wèn)題

    2018/04/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 準(zhǔn)確度、誤差和不確定度概念及特點(diǎn)分析

    國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF1033《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》對(duì)所采用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、配套設(shè)備, 以及所開展的檢定/校準(zhǔn)項(xiàng)目的準(zhǔn)確度指標(biāo), 要求填寫“不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差”

    2018/08/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 電磁兼容設(shè)計(jì)的基本原理、設(shè)計(jì)方法及提升措施

    電磁環(huán)境中符合要求運(yùn)行并不對(duì)其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無(wú)法忍受的電磁干擾的能力。因此，EMC包括兩個(gè)方面的要求：一方面是指設(shè)備在正常運(yùn)行過(guò)程中對(duì)所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過(guò)一定的限值；另一方面是指器具對(duì)所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度，即電磁敏感性。

    2020/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 出口須知：歐盟發(fā)布家電產(chǎn)品EMC的三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)

    近期，歐盟方面就公布了家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容騷擾要求標(biāo)準(zhǔn)EN/IEC55014-1：2021、抗干擾標(biāo)準(zhǔn)EN/IEC55014-2：2021、每相輸入電流小于等于16A的設(shè)備諧波電流發(fā)射限值標(biāo)準(zhǔn)EN/IEC 61000-3-2：2019+A1：2021。

    2022/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械工藝用水標(biāo)準(zhǔn)與常見不符合項(xiàng)

    工藝用水是醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中使用或接觸的水的總稱，主要適用于無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械以及體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品清洗、配制、潔凈服及工位器具清洗、環(huán)境清洗等環(huán)節(jié)，還可作為檢測(cè)試劑制備的底液等。因其領(lǐng)域廣、專業(yè)性強(qiáng)、用途多等特征，工藝用水成為目前醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的難點(diǎn)之一。

    2022/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)首個(gè)可兼容MRI的心臟起搏器產(chǎn)品獲批

    近日，微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”）生產(chǎn)的Rega?心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲NMPA批準(zhǔn)。該系列心臟起搏器具有先進(jìn)的AutoMRI?技術(shù)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)可兼容磁共振成像（MRI）檢查的國(guó)產(chǎn)心臟起搏器系列產(chǎn)品，該產(chǎn)品的上市將惠及更多已植入心臟起搏器但因其他疾病而需要接受MRI檢查的患者。

    2022/04/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 藥學(xué)研究中不能輕視的相容性（案例分析）

    藥學(xué)申報(bào)資料M4的3.2.P.2.6中明確要求了相容性的研究?jī)?nèi)容，在藥學(xué)研究中相容性直接影響藥品的質(zhì)量和安全。相容性的研究不但包括原輔料的相容性，還包括與包裝材料，生產(chǎn)組件及給藥器具的相容性。本文以化藥注射液為例，闡述在藥學(xué)研究中不可輕視的相容性研究有哪些，并對(duì)相應(yīng)的研究方法與考察的指標(biāo)進(jìn)行了討論和小結(jié)。

    2023/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享