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本文介紹了工藝驗(yàn)證生命周期3A階段的評(píng)估方法和相關(guān)統(tǒng)計(jì)方法。

2021/12/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)試驗(yàn)分析了如何延長(zhǎng)商用車(chē)齒輪油的換油周期。

2022/04/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了計(jì)量器具檢定周期的確定原則。

2022/04/28 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了工藝驗(yàn)證概述及傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證,基于生命周期的工藝驗(yàn)證之工藝設(shè)計(jì)階段,基于生命周期的工藝驗(yàn)證之工藝確認(rèn)階段及基于生命周期的工藝驗(yàn)證之持續(xù)工藝確認(rèn)階段。

2022/06/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析方法的生命周期包括設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)，驗(yàn)證（包括儀器校正、方法學(xué)驗(yàn)證和方法轉(zhuǎn)移）和方法的終止。

2023/07/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于藥品上市后變更談藥物全生命周期的CMC變更管理。

2024/07/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制是自我控制的過(guò)程?？刂品绞桨瞻讓?shí)驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線(xiàn)核查、儀器設(shè)備定期校核、平行樣分析和加標(biāo)樣分析等常規(guī)控制程序。

2017/03/29 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室除了控制采購(gòu)、驗(yàn)收、檢定和校準(zhǔn)等環(huán)節(jié)，保證儀器設(shè)備的可靠性之外, 期間核查也是一個(gè)重要的方法

2017/01/17 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF1033《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》對(duì)所采用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、配套設(shè)備, 以及所開(kāi)展的檢定/校準(zhǔn)項(xiàng)目的準(zhǔn)確度指標(biāo), 要求填寫(xiě)“不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差”

2018/08/24 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

CNAS-CL01：2018 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》6.4.10條款中規(guī)定：當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí)，應(yīng)按程序進(jìn)行核查。但是何為期間核查？如何進(jìn)行期間核查？期間

2018/11/23 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享