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本文介紹了藥物分析方法生命周期中“降本增效”設(shè)計(jì)法。

2023/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了更長周期藥物毒理研究中的單種屬和雙種屬問題。

2023/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了重復(fù)接觸全身毒性試驗(yàn)給藥途徑、頻率及給藥周期選擇。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了支持藥物IND和上市申請(qǐng)的非臨床給藥周期設(shè)計(jì)。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了什么是醫(yī)療器械軟件生命周期。

2024/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品全生命周期中的補(bǔ)充申請(qǐng)情形。

2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天將從研發(fā)工程師的視角跟大家聊聊醫(yī)療器械的全生命周期。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)采用過度殺滅法——半周期法進(jìn)行驗(yàn)證，在半周期驗(yàn)證時(shí)出現(xiàn)IPCD全陰性、EPCD部分陽性的結(jié)果是否可以接受？

2025/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MAH全稱是藥品上市許可持有人，理論上是對(duì)藥品的全生命周期進(jìn)行管理，但是作為B證企業(yè)，整個(gè)藥品生命周期的側(cè)重點(diǎn)肯定是有所不同。本文以B證企業(yè)的角度，對(duì)藥品整個(gè)生命周期的需重點(diǎn)介入的工作進(jìn)行匯總概述。

2025/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品生命周期中的應(yīng)用：技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，多產(chǎn)品共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，高致敏性產(chǎn)品廠房設(shè)施布局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和GMP設(shè)計(jì)審核

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享