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準(zhǔn)則中對(duì)質(zhì)量主管和技術(shù)管理者的描述分別為:指定一名員工作為質(zhì)量主管(不論如何稱謂),不論其他職責(zé),應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。
2018/06/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
歐盟主管當(dāng)局向歐盟呼吁更好運(yùn)行MDR/IVDR
2024/07/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版中藥材GAP是中藥材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)原則,是中藥生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商質(zhì)量審核的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),也是藥品監(jiān)管部門延伸檢查的技術(shù)依據(jù),充分體現(xiàn)了寬嚴(yán)相濟(jì)、傳承發(fā)展的特點(diǎn)。其實(shí)施將極大地促進(jìn)中藥材生產(chǎn)企業(yè)和中藥生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地,推動(dòng)中藥高質(zhì)量發(fā)展,同時(shí)也將成為行業(yè)主管部門和地方人民政府發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)、推動(dòng)鄉(xiāng)村振興的重要抓手。
2022/05/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
朋友的太太是一家美商獨(dú)資企業(yè)的QC主管,在家里掛了一張單值-移動(dòng)極差控制圖,對(duì)朋友的抵家時(shí)間這一重要參數(shù)予以嚴(yán)格監(jiān)控
2016/01/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
一線員工是制造業(yè)生產(chǎn)管理中最大的難點(diǎn),也是目前所有管理理論中討論的重點(diǎn),特別是近年90后員工在車間人員比例逐步增大。
2016/04/12 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
糾正措施的實(shí)施由技術(shù)管理層負(fù)責(zé),還是質(zhì)量主管負(fù)責(zé)?
2019/05/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
美國食品藥品管理局(下稱FDA)下設(shè)有兩個(gè)中心 CDRH 和CBER。其中 CDRH 主管醫(yī)療器械,CDER 主管生物制品。
2018/10/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
愛德華生命科學(xué)公司研發(fā)部高級(jí)主管Sean Chow表示,基于導(dǎo)管的輸送系統(tǒng)的制造者應(yīng)該避免三個(gè)陷阱。
2021/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,工業(yè)和信息化部安全生產(chǎn)司召集重點(diǎn)民爆省份有關(guān)負(fù)責(zé)人就加強(qiáng)民爆安全監(jiān)管工作進(jìn)行集體商談,16個(gè)省區(qū)民爆行業(yè)行政主管部門參加了商談。與會(huì)人員討論了當(dāng)前民爆產(chǎn)品供求
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
近日,F(xiàn)DA 發(fā)布了Mentha & Allied Products Private Ltd.的警告信,涉及包括人員洗手間、更衣室、主管人員抽屜等的缺陷,此外,還包含清潔驗(yàn)證、數(shù)據(jù)完整性、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理和工藝驗(yàn)證等缺陷。
2025/05/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享