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  • Half Moon TMVR：美敦力完成第一例二尖瓣修復(fù)TMVR臨床試驗(yàn)

    去年十月份美敦力與Foundry達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)（TMVR）產(chǎn)品。因此美敦力攜資進(jìn)入Half Moon（Foundry創(chuàng)建一家公司），出錢讓Half Moon開(kāi)發(fā)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)（TMVR）產(chǎn)品。在美敦力巨額資本支持下，Half Moonde加快了Half Moon TMVR項(xiàng)目進(jìn)程。

    2021/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 歐盟擬于2022年發(fā)布汽車ELV修訂指令

    歐盟委員會(huì)于2021年7月20日公開(kāi)了關(guān)于修訂歐盟ELV指令（2000/53/EC）倡議的公眾咨詢。該倡議于2020年10月提出，旨在通過(guò)鼓勵(lì)汽車行業(yè)采用可持續(xù)的汽車設(shè)計(jì)和生產(chǎn)模式來(lái)確保與歐洲綠色協(xié)議目標(biāo)的一致性，并計(jì)劃2022年發(fā)布ELV修訂指令。

    2021/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 婦科機(jī)器人：Memic即將上市，估值高達(dá)10億美元

    Memic Innovative Surgery宣布，其將與MedTech Acquisition Corporation 簽署最終合并協(xié)議。合并后的公司將擁有3.6億美元現(xiàn)金和超過(guò)10億美元的股權(quán)價(jià)值。MedTech Acquisition Corporation 是一家特殊目的收購(gòu)公司，是美國(guó)資本市場(chǎng)特有的一種上市公司形式，將加速M(fèi)emic Innovative Surgery在納斯達(dá)克上市。

    2021/08/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 中國(guó)發(fā)布首個(gè)原生Chiplet技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)《小芯片接口總線技術(shù)要求》

    2022年12月，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)在第二屆中國(guó)互連技術(shù)與產(chǎn)業(yè)大會(huì)上正式對(duì)外發(fā)布，進(jìn)一步跟蹤前沿IT互連技術(shù)，結(jié)合我國(guó)技術(shù)發(fā)展和應(yīng)用現(xiàn)狀，制定和應(yīng)用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)芯片內(nèi)、芯片間、系統(tǒng)間互連技術(shù)的協(xié)議規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

    2022/12/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 墨西哥將認(rèn)可NMPA醫(yī)藥、醫(yī)療器械審批結(jié)果

    近日，墨西哥聯(lián)邦衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)保護(hù)委員會(huì)（COFEPRIS）發(fā)布了新版《等效協(xié)議》指南，為中國(guó)醫(yī)療器械和藥品企業(yè)開(kāi)拓拉美市場(chǎng)帶來(lái)重大利好 —— 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審批結(jié)果有望被墨西哥認(rèn)可，通過(guò)簡(jiǎn)化流程最快 30 個(gè)工作日即可完成注冊(cè)，大幅縮短進(jìn)入墨西哥市場(chǎng)的時(shí)間成本。

    2025/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室如何做好質(zhì)量監(jiān)督

    CMA、CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的要求，實(shí)驗(yàn)室如何做好質(zhì)量監(jiān)督

    2018/01/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 印尼SDPPI認(rèn)證的新法規(guī)

    MoU協(xié)議：海外申請(qǐng)者/制造商申請(qǐng)SDPPI證書(shū)時(shí)，需要與印尼當(dāng)?shù)胤咒N商/代理商等簽署MoU協(xié)議，其作用在于一是解釋清楚申請(qǐng)者/制造商與印尼當(dāng)?shù)毓镜年P(guān)系，便于SDPPI官方審核資料；二是免去印尼當(dāng)?shù)毓驹俅螠y(cè)試的要求，即申請(qǐng)者/制造商已經(jīng)在印尼當(dāng)?shù)鼗蛘咭呀?jīng)在印尼認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室完成測(cè)試，印尼當(dāng)?shù)毓咎峤簧暾?qǐng)時(shí)，無(wú)需再次測(cè)試，可直接使用報(bào)告。

    2018/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 優(yōu)秀質(zhì)量經(jīng)理必備的7種能力

    優(yōu)秀質(zhì)量經(jīng)理必備全面的質(zhì)量理論知識(shí)、質(zhì)量認(rèn)證知識(shí)、現(xiàn)代管理科學(xué)知識(shí)等7種能力。

    2015/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 質(zhì)量管理崗位的發(fā)展路徑

    2017/04/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 質(zhì)量與實(shí)驗(yàn)常用單位換算公式集合大全

    質(zhì)量與實(shí)驗(yàn)常用單位換算公式集合大全

    2017/10/11 更新 分類：其他 分享