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12月24日,國(guó)家質(zhì)檢總局下屬的國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)與阿里集團(tuán)簽署合作協(xié)議,阿里成為首家接入國(guó)家“CCC”認(rèn)證信息數(shù)據(jù)庫(kù)的平臺(tái)。
2015/12/25 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
中國(guó)28日發(fā)布新版電動(dòng)汽車充電接口及通信協(xié)議國(guó)家新標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2016年1月1日起實(shí)施。
2016/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017年2月9日,加州65首例關(guān)于雙酚A(BPA)的案例達(dá)成庭外和解。在該協(xié)議中,雙酚A的違規(guī)來源于聚碳酸酯酒杯,其限值不得超過1000ppm
2017/05/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
該草案旨在為電動(dòng)式草坪修剪機(jī)建立安全認(rèn)證程序。該種修剪機(jī)主要為家用單相電源,且非金屬切削元件的動(dòng)能不超過10J。
2017/08/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
目前CFDA和省局都是采用抽查制度。對(duì)于涉及到臨床各環(huán)節(jié)的方案,ICF,CRF,倫理資料,協(xié)議、原始資料,照片,圖像等一定要保存起來,這同樣是監(jiān)管的一個(gè)重點(diǎn)。CFDA核查人員會(huì)根據(jù)核查的情況,再進(jìn)行核查。
2018/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ISO/TR 19867-3 清潔爐灶和清潔烹飪——統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)測(cè)試協(xié)議——第3部分:基于實(shí)驗(yàn)測(cè)試的爐灶自愿性能指標(biāo)技術(shù)報(bào)告,為小型家用爐灶提供了自愿性能指標(biāo)。
2018/11/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2020年4月6日,愛康醫(yī)療控股有限公司(01789.HK)與Medtronic China Kanghui Holdings簽訂股權(quán)買賣協(xié)議,收購(gòu)美敦力旗下北京理貝爾生物工程研究所有限公司全部股權(quán)。
2020/04/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Abiomed宣布其最新一代心臟泵---Impella ECP獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。這意味著 FDA 將優(yōu)先考慮 Impella ECP 的監(jiān)管審查流程,包括設(shè)計(jì)迭代、臨床研究協(xié)議和上市前批準(zhǔn) (PMA) 申請(qǐng)。有望加速 Impella ECP 在美國(guó)上市。
2021/08/20 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
9月1日,波士頓科學(xué)宣布完成收購(gòu)科醫(yī)人(Lumenis LTD.)全球的外科業(yè)務(wù)。按照今年3月3日簽訂的最終收購(gòu)協(xié)議,本次收購(gòu)金額為10.7億美元。
2021/09/03 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
1.事件回顧 2021年10月29日格力又又被美國(guó)罰了,累計(jì)被罰9100萬美,約6億元人民幣呀,因?yàn)檫@是延期起訴協(xié)議(DPA).....這看上去有點(diǎn)沒完沒了的感覺,讓人感到后怕。 美國(guó)司法部稱,
2021/11/03 更新 分類:監(jiān)管召回 分享