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近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（ FDA ）與澳大利亞農(nóng)業(yè)與水資源部簽署了一項(xiàng)協(xié)議，承認(rèn)彼此的食品安全體系具有可比性（ comparable ）。

2017/05/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

丹納赫公司近日宣布已與通用電氣公司達(dá)成最終協(xié)議，收購(gòu)GE Life Sciences的生物制藥(GE Biopharma)業(yè)務(wù)，現(xiàn)金收購(gòu)價(jià)約為214億美元。

2019/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

無(wú)法溯源的3個(gè)辦法：1、溯源至標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；2、描述清晰的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果；3、通過(guò)比對(duì)實(shí)現(xiàn)溯源

2021/07/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

日前，強(qiáng)生Ethicon（愛(ài)惜康）已與全球手術(shù)機(jī)器人獨(dú)角獸CMR Surgical（CMR）達(dá)成合作協(xié)議，旨在擴(kuò)大手術(shù)機(jī)器人和先進(jìn)腹腔鏡器械的更多選擇。

2022/12/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

波科宣布與Axonics達(dá)成最終收購(gòu)協(xié)議，將以每股71億美元收購(gòu)Axonics（總價(jià)約37億美元）。收購(gòu)Axonics將使波科的泌尿科業(yè)務(wù)變得更加完美。

2024/01/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年1月16日，美國(guó)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司 Asensus Surgical宣布，已與日本的名古屋大學(xué)醫(yī)學(xué)部附屬病院（Nagoya University Hospital）簽訂手術(shù)機(jī)器人租賃協(xié)議。

2024/01/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年5月29日，奧林巴斯、佳能醫(yī)療宣布將根據(jù)2024年1月宣布的內(nèi)窺鏡超聲系統(tǒng)合作協(xié)議開(kāi)始銷售活動(dòng)。

2024/05/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

波科宣布已于Intera Oncology達(dá)成最終收購(gòu)協(xié)議，從而獲得Intera Oncology兩款核心產(chǎn)品肝動(dòng)脈灌注泵（Intera 3000）和化療藥（floxuridine），其中Intera 3000主要用于治療轉(zhuǎn)移性癌癥引起肝癌。

2024/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

泰爾茂株宣布與OrganOx達(dá)成最終協(xié)議，將以15億美元價(jià)格收購(gòu)OrganOx全部流通股。交易完成后，OrganOx將成為泰爾茂的全資子公司。

2025/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

介紹2021-2025 年美國(guó) FDA 檢查常現(xiàn)協(xié)議不合規(guī)等 10 類問(wèn)題。

2025/11/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享