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此次FDA與MITRE發(fā)布的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全區(qū)域事件準(zhǔn)備和響應(yīng)手冊(cè)(Medical Device Cybersecurity Regional Incident Preparedness and Response Playbook)對(duì)于醫(yī)院和醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全事件時(shí)的應(yīng)急管理能力和事件響應(yīng)能力起到了補(bǔ)充建議的作用。
2022/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
完整版《實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)》
2025/02/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
食品 醫(yī)藥 品安全處為了 預(yù)防 食用 水產(chǎn)品 所發(fā)生的病原性微 生物 食物中毒 、確保 水產(chǎn)加工 品的安全,發(fā)布了水產(chǎn)品的制造、加工、販賣企業(yè)可以活用的《水產(chǎn)品制造、加工、販賣
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
分享一個(gè)來自某知名企業(yè)內(nèi)部的超實(shí)用的塑料改性助劑指引表格。
2018/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
最近,美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)(AIAG)發(fā)布了新版 AIAG&VDAFMEA Handbook 白皮書。
2019/04/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
電線電纜電阻的檢測方法如下文,常見的一些型號(hào)的電線電纜可以通過查電工手冊(cè)得到。
2019/09/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
結(jié)構(gòu)可靠性及影響因素,結(jié)構(gòu)的主要失效模式,結(jié)構(gòu)可靠性主要參數(shù),結(jié)構(gòu)可靠性設(shè)計(jì)方法
2020/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,F(xiàn)DA更新了其政策和程序手冊(cè)(MAPP)——5014.1 Rev. 1《CDER基于風(fēng)險(xiǎn)的選址模型》。
2023/07/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通過收集美國FDA網(wǎng)站公布的批準(zhǔn)前檢查相關(guān)法律法規(guī),研究美國FDA藥品批準(zhǔn)前檢查的發(fā)展歷程,重點(diǎn)對(duì)美國FDA藥品批準(zhǔn)前檢查合規(guī)項(xiàng)目手冊(cè)及其修訂過程進(jìn)行分析討論。
2024/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對(duì)于殘留溶劑的檢測方法,眾所周知是采用氣相色譜法。那么氣相色譜方法開發(fā)流程是怎樣的,有哪些經(jīng)驗(yàn)和技巧呢?
2024/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享