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國家藥監(jiān)局組織對原《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)﹝2013﹞212號）進(jìn)行了修訂，于2020年3月10日發(fā)布了《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》

2020/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》，修訂形成新的《國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作程序（征求意見稿）》。

2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做好工藝用水質(zhì)量管理工作，提高工藝用水質(zhì)量安全保證水平，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南》。

2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為做好新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套文件修訂工作，國家藥監(jiān)局對《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第25號）進(jìn)行了修訂，形成了《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會廣泛征求意見。

2021/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南的通告》（2020年第19號）同時廢止。

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，2020年四川省藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督抽查檢驗，656批（臺）符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，37批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?，F(xiàn)將抽檢項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品予以通告。

2021/02/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在CNAS或者CMA的準(zhǔn)則中，質(zhì)量監(jiān)督主要強調(diào)監(jiān)督的充分性、足夠的監(jiān)督首先要保證監(jiān)督人員滿足的條件

2017/05/31 更新 分類：實驗管理 分享

近日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于廢止和修改部分規(guī)章的決定（征求意見稿），其中擬廢止《藥品召回管理辦法》（2007年12月10日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第29號公布），《國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法》（2013年11月6日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第2號公布）、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（2001年3月13日國家藥品監(jiān)督管理局令第27號公布）、《藥

2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)營辦法對企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理方面的要求是什么？

2015/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

計量認(rèn)證資質(zhì)擴項 江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

2015/09/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享