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國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布關(guān)于公開征求《 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施要點 》意見的通知。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年3月9日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《重慶市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》，自發(fā)布之日起施行。

2023/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布《廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（征求意見稿）》

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行。

2025/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

7日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施方案的通知

2026/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO17025中的質(zhì)量監(jiān)督全部是指對人的監(jiān)督，監(jiān)督的對象是人（不是環(huán)境、設(shè)備這些），特別是對在陪人員進行監(jiān)督

2017/05/03 更新 分類：實驗管理 分享

為規(guī)范醫(yī)療器械注冊自檢質(zhì)量管理體系核查工作，強化注冊審評與體系核查環(huán)節(jié)的銜接，保證體系核查工作質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）、《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理

2022/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局日前通報 2014 年湖北省絮用纖維制品產(chǎn)品質(zhì)量國家聯(lián)動監(jiān)督抽查情況，抽查了 15 家企業(yè)生產(chǎn)的 15 批次產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品檢出率為 26.67% 。

2014/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【發(fā)布單位】 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 【發(fā)布文號】 總局令第159號 【發(fā)布日期】 2014-11-13 【生效日期】 2015-02-01 【效力】 【備注】 《進出境非食用動物產(chǎn)品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對軟性接觸鏡、無創(chuàng)自動測量血壓計（電子血壓計）、醫(yī)用外科口罩等5個品種424批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共40批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定

2018/05/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享