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CNAS 6月上半月暫停撤銷注銷實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可信息匯總。
2025/06/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2025年9月上半月，CNAS對(duì)36家檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可進(jìn)行了暫停撤銷注銷處理，名單如下。
2025/09/28 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享
昨日嘉峪檢測(cè)網(wǎng)原文轉(zhuǎn)發(fā)了環(huán)衛(wèi)科技網(wǎng)文章《據(jù)稱國(guó)內(nèi)最大二噁英檢測(cè)機(jī)構(gòu)被注銷資質(zhì)》，文中報(bào)道了江蘇力維環(huán)境檢測(cè)技術(shù)研究有限公司因違規(guī)被注銷檢測(cè)資質(zhì)，文中涉及的江蘇蘇理持久性有機(jī)污染物分析測(cè)試中心有限公司今天向嘉峪檢測(cè)網(wǎng)發(fā)來(lái)聲明
2017/08/16 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享
在北京市工商行政管理局流通領(lǐng)域商品質(zhì)量監(jiān)管經(jīng)費(fèi)——流通領(lǐng)域商品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作承檢單位資質(zhì)政府采購(gòu)項(xiàng)目中，英柏一舉獲得第三包（紡織品類）、第四包（鞋、皮革制品類）和第七包（日用百貨、學(xué)生用品）三個(gè)類目的承檢資格！
2017/12/01 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通用要求 實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)
2018/06/07 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享
中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品主要出口市場(chǎng)包含英國(guó)、美國(guó)、澳大利亞、加拿大、德國(guó)、韓國(guó)、日本等。對(duì)于醫(yī)療器械出口的資質(zhì)問題，還有很多人不是很清楚。對(duì)于醫(yī)療器械幾個(gè)出口大國(guó)資質(zhì)，飛本文對(duì)各國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)流程和要求進(jìn)行了簡(jiǎn)單整理和說(shuō)明。
2021/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我司生產(chǎn)的一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路處于注冊(cè)的發(fā)補(bǔ)階段，在補(bǔ)充檢驗(yàn)階段，是否能將注冊(cè)補(bǔ)充檢驗(yàn)委托給除過“廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所”以外的具有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)？
2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在已備案且通過藥監(jiān)局檢查的專業(yè)下，如果新增一名PI，其既往參與過2項(xiàng) IIT研究和1項(xiàng)注冊(cè)研究，但狀態(tài)均為進(jìn)行中，可否按照《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》中提到的“主要研究者應(yīng)參加過3個(gè)以上藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目?！眮?lái)申請(qǐng)PI資質(zhì)備案？
2025/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
預(yù)包裝食品標(biāo)簽瑕疵（以下簡(jiǎn)稱 瑕疵）如何認(rèn)定，在基層監(jiān)管執(zhí)法中一直存有爭(zhēng)議。廣東省廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)執(zhí)法者曾辦理過一起包裝標(biāo)簽標(biāo)示能量不符合食品安全
2018/07/06 更新 分類：其他 分享
醫(yī)院長(zhǎng)期使用的大型醫(yī)療器械，往往出現(xiàn)需要維修的情形。但在維修時(shí)因更換部件（組件、配件等，下同）不當(dāng)，經(jīng)常發(fā)生是否需要辦理變更注冊(cè)的爭(zhēng)議，甚至還存在整機(jī)被認(rèn)定為未依法注冊(cè)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)。因大型醫(yī)療器械整機(jī)價(jià)格昂貴，一旦更換部件不當(dāng)后被認(rèn)定為未依法注冊(cè)，使用單位將受到巨額處罰，且大型醫(yī)療器械如CT機(jī)等使用患者人數(shù)眾多，如被認(rèn)定為未依法注冊(cè)的
2022/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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