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徐州一家公司偽造資質和印章，冒充正規(guī)質檢公司，在網上大肆招攬生意。
2018/12/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近期，上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布關于2018年度檢驗檢測機構資質認定專項監(jiān)督檢查情況的通報，45家機構涉嫌違法違規(guī)。
2019/01/10 更新 分類：檢測機構 分享
按ISO/IEC 17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》標準規(guī)定，為保證設備的計量溯源性，需要開展檢定/ 校準等活動，以確保檢測數據結果可溯源性。
2019/01/25 更新 分類：實驗管理 分享
實驗室資質認可提出要求做標準物質期間核查，實驗室應定期對標準物質進行核查，以便采取適當的方法或措施，盡可能減少和降低由于標準參考物質校準狀態(tài)失效產生的成本和風險。
2019/03/08 更新 分類：實驗管理 分享
如何正確使用CMA標志、檢測專用章？本文內容來自認監(jiān)委官方文件《國家認監(jiān)委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見》
2019/06/02 更新 分類：實驗管理 分享
1.分包是否有比例的限制，10%，20%,80%? 2.自身沒有能力，也沒有取得資質的項目是否可以分包？ 3.對分包方有什么要求？ 4.分包在報告中應該注意什么？ 5.分包在實驗室需要履行哪些手續(xù)？
2020/08/26 更新 分類：實驗管理 分享
第三方 510(k)審核程序是FDA為醫(yī)療器械注冊申請人提供的一個自愿的替代性的審核程序，該程序允許有資質認可的第三方 510(k)審核機構（Third Party (3P510k) Review Organization）審核規(guī)定的中、低風險的醫(yī)療器械，以提高510(k)的審核效率。您家的醫(yī)療器械可以申請第三方510(k)審核嗎？今天，小編即為您解答。
2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定醫(yī)療器械注冊提交的產品檢驗報告應當符合國務院藥品監(jiān)督管理部門的要求，可以是醫(yī)療器械注冊申請人、備案人的自檢報告，也可以是委托有資質的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告。自《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》發(fā)布以來，本文對幾家開展注冊自檢的企業(yè)進行了注冊體系現(xiàn)場核查，現(xiàn)將發(fā)現(xiàn)的共性問題匯總發(fā)布，供相關企業(yè)參考。
2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》RB/T214-2017的4.4.6 標準物質條款規(guī)定：檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查。
2023/04/24 更新 分類：實驗管理 分享
授權簽字人是實驗室關鍵技術人員，如果實驗室申請的檢驗檢測或校準領域無授權簽字人通過考核，實驗室該領域將無法通過評審取得資質。
2023/05/05 更新 分類：實驗管理 分享
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