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Stereoaxis宣布其突破性產(chǎn)品MAGiC Sweep磁導(dǎo)航導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市。作為全球首款機(jī)器人導(dǎo)航高密度電生理（EP）標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，MAGiC Sweep為復(fù)雜心律失?；颊叩脑\療技術(shù)帶來(lái)重大革新。

2025/07/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用測(cè)壓輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

南高輸油管線內(nèi)檢測(cè)項(xiàng)目是漏磁檢測(cè)技術(shù)在冀東油田陸上管線檢測(cè)中的首次應(yīng)用。這項(xiàng)新技術(shù)被證明是國(guó)內(nèi)測(cè)量鋼管壁厚的先進(jìn)前沿技術(shù)。

2017/07/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全自動(dòng)超聲檢測(cè)（AUT）技術(shù)對(duì)焊縫可靠性檢測(cè)的工藝評(píng)定

2017/12/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，食藥總局發(fā)布眼科超聲診斷設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第55號(hào)）

2018/03/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，藥監(jiān)局公布《眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，截止時(shí)間為2018年10月28日

2018/09/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2019/03/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2020/09/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《YY/T 0767彩色超聲影像設(shè)備通用技術(shù)要求》征求意見(jiàn)稿。

2022/03/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享