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全自動(dòng)超聲檢測(cè)（AUT）技術(shù)對(duì)焊縫可靠性檢測(cè)的工藝評(píng)定

2017/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，食藥總局發(fā)布眼科超聲診斷設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第55號(hào)）

2018/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，藥監(jiān)局公布《眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)公開征求意見，截止時(shí)間為2018年10月28日

2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何用超聲檢測(cè)設(shè)備做棒材檢測(cè)

2018/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

整理一下醫(yī)用霧化器注冊(cè)過(guò)程中針對(duì)參考的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所需要注意的問(wèn)題。

2019/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GE Ultrasound Korea對(duì)彩色超聲診斷儀主動(dòng)召回，Covidien llc對(duì)內(nèi)視鏡手術(shù)用組織抓鉗主動(dòng)召回

2019/03/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

超聲軟組織切割止血設(shè)備，含主機(jī)、換能器、刀頭、腳踏開關(guān)，可否申請(qǐng)變更增加轉(zhuǎn)換器，將組成中的換能器、刀頭連接到其他廠家主機(jī)使用？

2019/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從選用的角度看《NB 47013.3超聲檢測(cè)》標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)

2019/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享