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近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司生產(chǎn)的“消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用無菌超聲耦合劑注冊審查指導(dǎo)原則
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB9706.237-2020醫(yī)用超聲診斷與監(jiān)護(hù)設(shè)備新標(biāo)準(zhǔn)解讀
2022/10/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《超聲軟組織手術(shù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(修訂版)(征求意見稿)》
2022/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文重點(diǎn)介紹超聲波探傷在鋼結(jié)構(gòu)焊接中的應(yīng)用,以及如何對其存在的缺陷進(jìn)行分析與預(yù)防。
2022/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是對膀胱超聲掃描儀產(chǎn)品的一般要求,注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。
2022/12/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
那么在實(shí)際應(yīng)用中,說明有的器械在使用超聲波清洗器對器械處理后,器械損傷會(huì)比較快,大大地縮短了器械的使用壽命,其中的原因和解決辦法有哪些呢?
2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以FSW接頭為研究對象,提出了一種基于超聲檢測的焊縫疲勞壽命估算方法。
2023/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了DiA Imaging Analysis公司的人工智能軟件LVivo IQS,可用于獲取高質(zhì)量的可釋義的心臟超聲圖像,以對心臟進(jìn)行更好的臨床評估。
2023/02/08 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享