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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范腦電圖機(jī)產(chǎn)品的注冊申報工作，幫助申請人理解和掌握該類產(chǎn)品的原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、主要風(fēng)險、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，用來指導(dǎo)申請人準(zhǔn)備和撰寫申報資料

2022/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“醫(yī)用血管造影X射線機(jī)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腦機(jī)接口技術(shù)早期的主要發(fā)展方向?yàn)榛謴?fù)癱瘓患者的運(yùn)動能力，隨著技術(shù)發(fā)展，這項(xiàng)技術(shù)也在恢復(fù)視覺與聽覺、治療心理或神經(jīng)疾病、幫助癱瘓患者進(jìn)行溝通等方面進(jìn)行了應(yīng)用。

2023/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腦機(jī)接口（Brain-Computer Interface,BCI 或 Brain-Machine Interface,BMI），指在人或動物大腦與外部設(shè)備之間創(chuàng)建的直接連接，實(shí)現(xiàn)腦與設(shè)備的信息交換。

2023/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月17日，南京佗道醫(yī)療科技有限公司發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的移動式C形臂X射線機(jī)“RC ONE”已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。

2023/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在第二屆南渡江智慧醫(yī)療與康復(fù)產(chǎn)業(yè)高峰論壇上，上海腦虎科技有限公司創(chuàng)始人、CEO彭雷分享了國內(nèi)腦機(jī)接口研究的最新進(jìn)展。

2023/12/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，樂普醫(yī)療旗下全資子公司樂普裝備宣布，其高端滑軌七軸懸吊式醫(yī)用血管造影X射線機(jī)獲批NMPA，產(chǎn)品型號為Vicor-CV SWIFT C。

2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)媒體報道，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)了腦機(jī)接口公司Neuralink將其大腦芯片植入第二位受試者腦內(nèi)的申請，并批準(zhǔn)了該公司針對首位受試者出現(xiàn)的問題提出的修復(fù)方案。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，南方科技大學(xué)的研究人員開發(fā)了一種高效的可穿戴腦機(jī)接口（BCI）系統(tǒng)。

2024/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在隨車吊機(jī)作業(yè)過程中，某集裝箱吊裝落地就位后，機(jī)械臂與液壓桿連接處銷軸突然斷裂，研究人員采用一系列理化檢驗(yàn)方法分析了該銷軸的斷裂原因，以避免該類問題再次發(fā)生。

2024/10/21 更新 分類：檢測案例 分享