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UDB文件為使用仿真軟件進(jìn)行仿真前，必須輸入的材料特性參數(shù)，材料的流變性能關(guān)鍵參數(shù)——粘度數(shù)據(jù)，是UDB文件中用于模擬注塑成型加工過程的重要的參數(shù)之一。

2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

獨(dú)立軟件性能指標(biāo)“訪問控制”的要求是什么？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

獨(dú)立軟件性能指標(biāo)“消息”的要求是什么？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單》，含有軟件的醫(yī)療器械以及獨(dú)立軟件在安全和性能方面的基本原則要求如下。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《病理圖像人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)病理圖像人工智能分析軟件注冊(cè)申報(bào)資料中非臨床評(píng)價(jià)部分的準(zhǔn)備及撰寫。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文聚焦該領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò)安全測(cè)試技術(shù)，分析滲透測(cè)試、漏洞掃描、通信安全驗(yàn)證以及代碼審計(jì)四大核心技術(shù)。通過解析外部攻擊、內(nèi)部威脅以及軟件缺陷等風(fēng)險(xiǎn)，提出多技術(shù)協(xié)同的測(cè)試策略，構(gòu)建覆蓋軟件全生命周期的安全防護(hù)體系。研究證實(shí)，專業(yè)化測(cè)試可顯著提升醫(yī)療軟件安全防御能力，為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程提供實(shí)踐指導(dǎo)。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司正在開發(fā)的產(chǎn)品是一個(gè)2類康復(fù)訓(xùn)練軟件，需要連接云服務(wù)器，會(huì)存儲(chǔ)患者信息；請(qǐng)問這個(gè)軟件除進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)安全測(cè)試外，是否還需要進(jìn)行等保測(cè)試？

2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDCG 2020-1：《醫(yī)療器械軟件臨床評(píng)估 (MDR)/ 性能評(píng)估 (IVDR) 指南》為軟件產(chǎn)品指明了一條可能的替代途徑。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了硫化膠拉伸性能測(cè)試項(xiàng)目。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如需對(duì)醫(yī)療器械軟件開發(fā)測(cè)試工具進(jìn)行更新升級(jí)，申請(qǐng)人需關(guān)注什么？

2025/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享