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軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品，選擇或變更初包裝材料時(shí)應(yīng)考慮的因素有哪些？

2020/04/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

軟性接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計(jì)需要提交哪些資料？

2022/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性接觸鏡同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性親水接觸鏡說(shuō)明書編寫指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《軟性接觸鏡臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】軟性親水接觸鏡的抗藍(lán)光性能，有哪些特殊的注意事項(xiàng)？

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品中萃取限值制定是否可以提交同類或相似產(chǎn)品的萃取研究報(bào)告作為依據(jù)？

2019/03/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計(jì)需要提交哪些資料？

2018/12/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

如軟性親水接觸鏡為離子型或非離子型，應(yīng)提交哪些資料？

2020/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，邁得醫(yī)療工業(yè)設(shè)備股份有限公司發(fā)布公告，稱其子公司浙江邁得順隱形眼鏡有限公司（以下簡(jiǎn)稱“邁得順”）軟性親水接觸鏡取得國(guó)內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2024/06/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享