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請問是否允許三類醫(yī)療器械如軟性親水接觸鏡,或護理液等產(chǎn)品,使用電子說明書取代紙本說明書? 例如:產(chǎn)品銷售包裝盒上隨附說明書的二維碼,供消費者直接掃描獲取電子說明書。
2023/12/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了接觸鏡護理產(chǎn)品研發(fā)實驗要求。
2023/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】接觸鏡類產(chǎn)品萃取性能研究中如何選擇萃取溶劑?
2023/07/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】接觸鏡類產(chǎn)品萃取性能研究中測試樣品如何選擇?
2023/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
接觸鏡是否均需進行褪色試驗研究?
2023/09/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導原則(2022年修訂版)(征求意見稿)》
2022/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)作為直接與器械接觸且用于阻隔微生物的一種包裝形式,可以滿足滅菌操作并且在運輸條件未使用前保持無菌狀態(tài),包裝密封性是影響整個無菌屏障系統(tǒng)的關鍵因素。
2021/12/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,上海艾康特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“硬性鞏膜接觸鏡”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下硬性鞏膜接觸鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海艾康特醫(yī)療科技有限公司 研發(fā)的“硬性鞏膜接觸鏡”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下硬性鞏膜接觸鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/02/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司宣布公司依托電泳-解離Elepy?技術研發(fā)的全球首創(chuàng)硬性接觸鏡清洗消毒設備—— “硬性接觸鏡護理消毒儀” 獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準上市。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享