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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/12/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2015年5—6月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)嬰幼兒輔助食品開(kāi)展了國(guó)家專項(xiàng)監(jiān)督抽檢，共抽檢40家生產(chǎn)企業(yè)的80批次樣品，檢出不合格樣品13批次，其中不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，存在食

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

4月29日晚，國(guó)家食藥監(jiān)總局為加強(qiáng)嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全監(jiān)管，組織制定《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2016版）（意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)。

2016/05/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，捷豹路虎（中國(guó)）投資有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的要求，向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案了召回計(jì)劃，決定召回以下車輛。

2018/09/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

人工智能醫(yī)療器械的應(yīng)用越來(lái)越廣泛, 但目前并沒(méi)有對(duì)其性能的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。希望通過(guò)本文研究為人工智能醫(yī)療器械的客觀評(píng)估提供幫助。

2019/10/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2019年10月4日，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)出具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的上消化道癌內(nèi)鏡人工智能輔助診斷系統(tǒng)

2019/11/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布的《口腔修復(fù)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)和制造（CAD/CAM）光學(xué)印模系統(tǒng)指南》（以下簡(jiǎn)稱“指南”）明確該類產(chǎn)品作為II 類器械管理，可以有條件豁免上市前通知。

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司生產(chǎn)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/09/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年11月22日，美國(guó)，馬薩諸塞州，?？怂贡ぁ虾Ｎ?chuàng)機(jī)器人(集團(tuán))有限公司旗下子公司MicroPort NaviBot International, LLC 宣布完成美國(guó)首例鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人輔助下的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

2022/12/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享