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醫(yī)療器械產(chǎn)品輻射滅菌常見問題解析
2018/05/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了無菌醫(yī)療器械輻射滅菌關(guān)注要點。
2024/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
常見的滅菌方法包括：高壓蒸汽滅菌、過氧化氫等離子滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、電離輻射滅菌和干熱滅菌。
2020/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
當(dāng)?shù)貢r間4月11日，F(xiàn)DA宣布了一項輻射滅菌主文件試點計劃。該試點是自愿的，旨在幫助公司以最不繁瑣的監(jiān)管方法推進對批準(zhǔn)的醫(yī)療器械進行消毒的替代和創(chuàng)新方法，包括改變輻射源。
2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過濾除菌法、汽相滅菌法、液相滅菌法等，可根據(jù)被滅菌物品的特性采用一種或多種方法組合滅菌。
2024/02/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
過濾工藝在使用之前，是需要對除菌過濾器進行滅菌的。常見的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。
2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
輻射滅菌憑借其低溫?zé)o菌，無殘留，操作安全等優(yōu)勢，越來越廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2018/06/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享
部分企業(yè)對醫(yī)療器械輻射滅菌的認識水平還有待提升，現(xiàn)通過案例進行深度剖析，并提出觀點和解決辦法，供全省系統(tǒng)和企業(yè)參考借鑒。
2024/05/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。
2020/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了無菌藥品的幾種滅菌方法 ：濕熱滅菌、干熱滅菌、輻射滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌以及除菌過濾，研究了各種滅 菌方法的滅菌原理、影響因素、優(yōu)缺點以及適應(yīng)滅菌的產(chǎn)品等，并通過溶液劑型產(chǎn)品和干粉產(chǎn)品或半固體、非溶液劑型滅菌方 法選擇決策樹為無菌藥品的滅菌決策探討方法。
2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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