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醫(yī)療器械產(chǎn)品輻射滅菌常見(jiàn)問(wèn)題解析

2018/05/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了無(wú)菌醫(yī)療器械輻射滅菌關(guān)注要點(diǎn)。

2024/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常見(jiàn)的滅菌方法包括：高壓蒸汽滅菌、過(guò)氧化氫等離子滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、電離輻射滅菌和干熱滅菌。

2020/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月11日，F(xiàn)DA宣布了一項(xiàng)輻射滅菌主文件試點(diǎn)計(jì)劃。該試點(diǎn)是自愿的，旨在幫助公司以最不繁瑣的監(jiān)管方法推進(jìn)對(duì)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒的替代和創(chuàng)新方法，包括改變輻射源。

2023/04/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過(guò)濾除菌法、汽相滅菌法、液相滅菌法等，可根據(jù)被滅菌物品的特性采用一種或多種方法組合滅菌。

2024/02/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

過(guò)濾工藝在使用之前，是需要對(duì)除菌過(guò)濾器進(jìn)行滅菌的。常見(jiàn)的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。

2024/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

輻射滅菌憑借其低溫?zé)o菌，無(wú)殘留，操作安全等優(yōu)勢(shì)，越來(lái)越廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2018/06/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

部分企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械輻射滅菌的認(rèn)識(shí)水平還有待提升，現(xiàn)通過(guò)案例進(jìn)行深度剖析，并提出觀點(diǎn)和解決辦法，供全省系統(tǒng)和企業(yè)參考借鑒。

2024/05/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無(wú)菌藥品的幾種滅菌方法 ：濕熱滅菌、干熱滅菌、輻射滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌以及除菌過(guò)濾，研究了各種滅 菌方法的滅菌原理、影響因素、優(yōu)缺點(diǎn)以及適應(yīng)滅菌的產(chǎn)品等，并通過(guò)溶液劑型產(chǎn)品和干粉產(chǎn)品或半固體、非溶液劑型滅菌方 法選擇決策樹(shù)為無(wú)菌藥品的滅菌決策探討方法。

2021/11/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享