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本文在連續(xù)制造技術(shù)越來越多地應(yīng)用在藥品領(lǐng)域這一背景下,綜述相關(guān)法規(guī)指南從概念探索、正式發(fā)起至發(fā)布的發(fā)展歷程,介紹全球多個采用連續(xù)制造技術(shù)生產(chǎn)藥品獲批上市的概況,探討促進(jìn)我國業(yè)界和監(jiān)管機(jī)構(gòu)借鑒全球藥品連續(xù)制造發(fā)展經(jīng)驗(yàn)。
2022/05/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文通過對國內(nèi)外藥品連續(xù)制造監(jiān)管實(shí)踐與發(fā)展的梳理和思考,提出了對我國藥品連續(xù)制造發(fā)展的監(jiān)管建議,以期對我國藥品連續(xù)制造的監(jiān)管工作提供借鑒,不斷提高我國藥品監(jiān)管科技化、法治化、現(xiàn)代化和國際化水平,加快我國由制藥大國向制藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。
2022/08/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
防銹油是一種呈紅褐色的具有防銹功能的油溶劑。這種油溶劑是由緩蝕劑、基礎(chǔ)油和輔助添加劑等 等組成的。它根據(jù)不同的用途可以分為能夠去除指紋的油溶劑、可以用水稀釋的油溶劑、還有溶劑稀釋 的油溶劑以及可以潤滑的防銹油溶劑等等。
2021/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者采用硼酸鹽熔融法[6?9]對樣品進(jìn)行預(yù)處理,然后通過粉末壓片上機(jī)測定煙塵成分。該方法結(jié)合X射線熒光光譜法[12?15]的固有優(yōu)勢,顯著提高了常量以及微量元素測定的準(zhǔn)確度與精密度,能更好地滿足工藝指標(biāo)要求以及X射線熒光光譜儀的檢測適配性。
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
瀝青檢測標(biāo)準(zhǔn)之瀝青延度試驗(yàn)
2017/11/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
流動度可以簡單地認(rèn)為是測定油墨的稀、稠和黏度的一個指標(biāo)。
2017/10/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GUM法和MC法評價測量不確定度一表總結(jié)
2017/12/08 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
CNAS檢測實(shí)驗(yàn)室未必每一項(xiàng)都要進(jìn)行測量不確定度的評估,具體的你真的要了解這9條要求
2017/12/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
進(jìn)行離子污染度檢測和監(jiān)控,以保證電路板的質(zhì)量和可靠性。
2018/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
溶出度測試的開發(fā)和驗(yàn)證是確保測試穩(wěn)健性和臨床相關(guān)性的關(guān)鍵因素
2019/06/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享