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醫(yī)療器械委托生產(chǎn)受托企業(yè)許可申請流程與要求

2025/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文闡述無菌醫(yī)療器械試生產(chǎn)全流程管控思路，覆蓋試產(chǎn)前策劃、過程管控、驗(yàn)證總結(jié)，保障生產(chǎn)合規(guī)與產(chǎn)品無菌。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)各階段評(píng)審：合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向的全流程管控。

2026/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和室間比對(duì)活動(dòng)是判定實(shí)驗(yàn)室檢測能力的重要手段之一，不但可以提高實(shí)驗(yàn)室的檢測能力和技術(shù)水平，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)和質(zhì)量管理上存在的問題，還能增加客戶以及相關(guān)方對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任。

2025/09/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

五項(xiàng)一次性使用十二指腸鏡的創(chuàng)新，可減少“超級(jí)細(xì)菌”傳播。

2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無組織排放指大氣污染物不經(jīng)過排氣筒的無規(guī)則排放

2017/10/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

道路瀝青檢測的三大指標(biāo)

2017/11/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

特種型橡膠指具有某些特殊性能的橡膠

2020/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第9章中提到的質(zhì)量控制程序是指單獨(dú)編制一份控制程序，還是指對(duì)檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)管理的一系列控制程序？

2025/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國食品藥品管理法規(guī)第201款規(guī)定，食品添加劑是直接或間接進(jìn)入食品成為食品一部分的任何食物。所謂直接食品添加劑，是指直接加入到食品中的物質(zhì)。所謂間接食品添加劑，是指包

2015/07/27 更新 分類：其他 分享