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日常藥物測(cè)定的準(zhǔn)確性通常是通過(guò)控制分析誤差來(lái)實(shí)現(xiàn),其所采用的測(cè)定方法是否準(zhǔn)確必須進(jìn)行分析方法驗(yàn)證來(lái)判斷,因此分析方法驗(yàn)證在現(xiàn)代質(zhì)量控制中意義極其重大,避免了因方法問(wèn)題導(dǎo)致不合格藥品流入市場(chǎng),也是保證藥品質(zhì)量可控制性的重要一環(huán),分析方法驗(yàn)證體現(xiàn)企業(yè)技術(shù)水平,同時(shí)驗(yàn)證的結(jié)果對(duì)以后日常測(cè)定出現(xiàn)問(wèn)題的解決有很大幫助,此外,方法驗(yàn)證對(duì)于企業(yè)的新藥
2021/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過(guò)梳理《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等對(duì)可追溯性分析的要求,歸納和分析醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品在進(jìn)行可追溯性分析時(shí)的要求,并提供部分技術(shù)審評(píng)、體系核查要點(diǎn)和建議。
2024/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
高壓繼電器粘連問(wèn)題是一個(gè)系統(tǒng)問(wèn)題,與整車高壓回路、低壓回路、控制策略以及繼電器本身息息相關(guān)。在設(shè)計(jì)階段,需要從整車系統(tǒng)層面去考慮,設(shè)計(jì)符合要求的高壓回路,再?gòu)南到y(tǒng)架構(gòu)要求分解到繼電器選型。其次,針對(duì)繼電器本體的設(shè)計(jì),需要將可能的失效模式做好潛在失效模式與效應(yīng)分析(FMEA),從設(shè)計(jì)端進(jìn)行優(yōu)化。
2021/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械關(guān)系到生命和健康,既有合規(guī)要求也有質(zhì)量要求。產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)階段至關(guān)重要,優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品是通過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)的。合規(guī)和質(zhì)量的要求需要植入到設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程,在產(chǎn)品孕育之初打好基礎(chǔ)。文章對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)和注冊(cè)過(guò)程進(jìn)行研究和分析,提出將集成產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量管理體系融合,厘清了設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的三者關(guān)系,明確了設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度、成本和質(zhì)量的主次聯(lián)系。
2025/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在PCB板的設(shè)計(jì)和制作過(guò)程中,工程師不僅需要防止PCB板在制造加工時(shí)出現(xiàn)意外,還需要避免設(shè)計(jì)失誤的問(wèn)題出現(xiàn)。本文就這些常見的PCB問(wèn)題進(jìn)行匯總和分析,希望能夠?qū)Υ蠹业脑O(shè)計(jì)和制作工作帶來(lái)一定的幫助。
2020/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
遙控器外殼案例完美詮釋了DFMEA如何捕獲設(shè)計(jì)意圖(客戶需求)并將其轉(zhuǎn)化為具體設(shè)計(jì)措施!這個(gè)例子清晰地展示了從客戶擔(dān)憂→失效模式→設(shè)計(jì)對(duì)策的邏輯鏈條。讓我們拆解這個(gè)案例,看它如何映射到DFMEA的核心要素。
2025/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
昨日嘉峪檢測(cè)網(wǎng)原文轉(zhuǎn)發(fā)了環(huán)衛(wèi)科技網(wǎng)文章《據(jù)稱國(guó)內(nèi)最大二噁英檢測(cè)機(jī)構(gòu)被注銷資質(zhì)》,文中報(bào)道了江蘇力維環(huán)境檢測(cè)技術(shù)研究有限公司因違規(guī)被注銷檢測(cè)資質(zhì),文中涉及的江蘇蘇理持久性有機(jī)污染物分析測(cè)試中心有限公司今天向嘉峪檢測(cè)網(wǎng)發(fā)來(lái)聲明
2017/08/16 更新 分類:檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享
某牌號(hào)雙相黃銅閥門在熱鍛后,因發(fā)生熱脆出現(xiàn)開裂現(xiàn)象或在密封性試驗(yàn)中出現(xiàn)泄漏。針對(duì)這一現(xiàn)象,筆者對(duì)其裂紋形貌特征、擴(kuò)展路徑和形成原因進(jìn)行了檢驗(yàn)和分析,并研究了雙相黃銅合金的熱脆機(jī)理,以便采取措施避免類似失效的再次發(fā)生。
2019/08/27 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
本課程首先分析電子組件在整個(gè)生命周期的常見應(yīng)力及失效表現(xiàn),并針對(duì)電子組件可靠性的三個(gè)組成部分的可靠性問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)分析
2015/11/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
任何一種監(jiān)測(cè)技術(shù)的量程、精度都有其適應(yīng)性,而非通過(guò)軟件任意修改量程就可滿足現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行要求。CEMS系統(tǒng)的性能取決于分析儀本身性能和煙氣預(yù)處理兩部分,并非通過(guò)更換一臺(tái)低量程
2016/03/20 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享