您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)是決定產(chǎn)品質(zhì)量的重要過程，而設(shè)計(jì)開發(fā)輸入又是整個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)的設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)奠定了基礎(chǔ)，從而對注冊申報(bào)資料產(chǎn)生重要影響。文章對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的主要內(nèi)容進(jìn)行了分析，探討了設(shè)計(jì)開發(fā)輸入與注冊申報(bào)資料之間的關(guān)系，提出了對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入過程的建議。希望為醫(yī)療器械質(zhì)量管理及注冊申報(bào)人員提供參考。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
機(jī)械設(shè)備都存在潤滑和磨損問題，研究資料表明大約有70%的設(shè)備失效是因潤滑故障導(dǎo)致異常磨損所引起。
2015/07/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
某豆?jié){機(jī)上蓋成型時(shí)熔接痕發(fā)黑，影響產(chǎn)品外觀（如下圖）。因選用珠光效果材料，即使匯合角最大仍無法改善，且成型工藝上改善空間不大
2017/03/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
復(fù)方制劑因組分較多，其雜質(zhì)研究一直是質(zhì)量研究和技術(shù)審評的關(guān)注重點(diǎn)，我們在初步總結(jié)了復(fù)方制劑組成形式的基礎(chǔ)上，從雜質(zhì)預(yù)測和分析、雜質(zhì)研究思路和檢查方法三方面提出了復(fù)方制劑的雜質(zhì)研究對策。
2021/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，農(nóng)夫山泉、百歲山等知名品牌，因香港消委會(huì)的一篇名為《飲水思源：30款瓶裝水的口味、礦物質(zhì)含量與安全檢測分析》的研究報(bào)告，陷入輿論風(fēng)波。
2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對機(jī)器壽命設(shè)計(jì)和試驗(yàn)中的基本信號進(jìn)行了幅值計(jì)數(shù)和疲勞分析。
2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
理論力學(xué)分為靜力學(xué)和動(dòng)力學(xué)，顧名思義，這是打基礎(chǔ)的純理論；材料力學(xué)里面很多東西比較微觀，經(jīng)常會(huì)講到到某個(gè)截面上某個(gè)微小部分的力學(xué)分析，基本上就是對某個(gè)桿件的某些截面和節(jié)點(diǎn)進(jìn)行分析；結(jié)構(gòu)力學(xué)主要涉及體系分析，分析中會(huì)忽略一些不必要的條件，比如桿件的軸向變形，而這部分在材料力學(xué)里面還專門論述過。
2020/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】動(dòng)態(tài)心電圖分析儀中軟件部分可以通過設(shè)備采集的心電數(shù)據(jù)分析患者是否有房顫、早搏、心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩，是否能使用標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫驗(yàn)證工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性來代替臨床試驗(yàn)？
2024/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
HVI是由瑞士烏斯特公司設(shè)計(jì)制造較為精密的半自動(dòng)化棉花快速測試儀，測試部分主要分為馬克隆模塊、長度/強(qiáng)度模塊和顏色/雜質(zhì)模塊。馬克隆模塊主要測試棉花的馬克隆值和成熟度；
2015/11/15 更新 分類：其他 分享
本文適用于血管內(nèi)導(dǎo)絲。對于特殊設(shè)計(jì)的血管內(nèi)導(dǎo)絲（如壓力導(dǎo)絲等）及非血管內(nèi)導(dǎo)絲（如自然腔道內(nèi)導(dǎo)絲、非自然腔道用導(dǎo)絲等），可參考本文中適用的部分。
2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
