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  • 美國(guó)發(fā)布傳統(tǒng)感應(yīng)加熱烹飪產(chǎn)品測(cè)試程序法規(guī)修訂草案

    2013年1月30日,根據(jù)《能源政策與節(jié)約法案》,美國(guó)能源部發(fā)布傳統(tǒng)感應(yīng)加熱烹飪產(chǎn)品測(cè)試程序法規(guī)修訂草案。原烹飪產(chǎn)品測(cè)試程序見消費(fèi)品能源節(jié)約計(jì)劃B部分的附件I。附件I未規(guī)定適用

    2015/07/27 更新 分類:其他 分享

  • LED燈具散熱失效分析

    LED燈具樣品在老化過程中出現(xiàn)如圖1所示的失效現(xiàn)象:a、燈珠表面發(fā)黑;b、燈珠的封裝膠體脫落;c、燈珠封裝膠體發(fā)黑。客戶要求分析失效現(xiàn)象產(chǎn)生的原因,并判斷失效現(xiàn)象間是否存在聯(lián)系。

    2016/03/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • QC實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全設(shè)置建議

    以下為實(shí)驗(yàn)室電腦設(shè)置的安全考慮要素建議(也是數(shù)據(jù)完整性一個(gè)基本前提和保障): 第一:帳戶要求 1.密碼要求 a)密碼長(zhǎng)度最小值(要求6位數(shù),最好能有字母組合) b)密碼最長(zhǎng)使用期

    2017/04/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • FDA發(fā)布《器械工廠檢查程序和標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)審和更新》指南草案

    為遵守2017年FDA再授權(quán)法案(FDARA)702(b)(1)部分條款,F(xiàn)DA發(fā)布了一份指南草案,用來指導(dǎo)FDA發(fā)布關(guān)于詳細(xì)說明機(jī)構(gòu)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械工廠的檢查中如何實(shí)施一致的程序和標(biāo)準(zhǔn)的指南草案。

    2019/04/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 降門控制器電磁兼容CE整改案例分析

    某升降門控制器應(yīng)用在民用場(chǎng)合,需要滿足CISPR11 class B group 1限值要求,在做認(rèn)證摸底測(cè)試時(shí),電源端口傳導(dǎo)發(fā)射(CE)超標(biāo)嚴(yán)重,研發(fā)人員整改三個(gè)星期無改善,因認(rèn)證時(shí)間節(jié)點(diǎn)壓力,尋求幫助分析整改。

    2020/07/20 更新 分類:檢測(cè)案例 分享

  • FDA更新醫(yī)療器械滅菌類別,鼓勵(lì)廣泛使用汽化過氧化氫

    美國(guó) FDA 于 1 月 8 日更新指南,將汽化過氧化氫(VHP)重新歸類,從既定的 B 類滅菌工藝更新為既定的 A 類滅菌工藝。

    2024/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2021年應(yīng)急審評(píng)31個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品(附清單)

    2021年1月至12月,完成31個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)急審評(píng)工作,包括15個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒,13個(gè)配套儀器設(shè)備,3個(gè)軟件,上述產(chǎn)品均經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批獲準(zhǔn)上市。

    2022/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一械企被匿名舉報(bào),違反醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)范受罰

    2024年1月24日,我局收到天津市場(chǎng)監(jiān)管委轉(zhuǎn)來的關(guān)于匿名對(duì)天津新灣生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱新灣公司)的舉報(bào)信,反映新灣公司生產(chǎn)及臨床造假等問題。

    2024/07/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 美國(guó)更新食品中β-興奮劑和獸藥殘留的檢測(cè)方法

    10月22日,美國(guó)FSIS公共衛(wèi)生科學(xué)辦公室更新動(dòng)物源性食品中-興奮劑和獸藥殘留的初篩和確認(rèn)檢測(cè)方法。 1. -興奮劑檢測(cè)方法CLG-AGON1.06替代CLG-AGON1.05版本,檢測(cè)物質(zhì)包括鹽酸克倫特羅、沙

    2015/11/08 更新 分類:其他 分享

  • 英國(guó)就1-甲基煙酰胺用于食品補(bǔ)充劑征求意見

    據(jù)英國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)局消息,7月31日英國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布通報(bào),就一家公司申請(qǐng)將1-甲基煙酰胺(1-methylnicotinamide,1-MNA)用于食品補(bǔ)充劑征求意見,截止日期為2015年8月10日。

    2015/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享