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本文通過介紹 FDA 法規(guī)和指南中關(guān)于細(xì)菌內(nèi)毒素控制的主要要求，分析其警告信反映的常見問題，總結(jié)細(xì)菌內(nèi)毒素控制的相關(guān)缺陷和挑戰(zhàn)，以期在細(xì)菌內(nèi)毒素控制方面提供參考。

2024/09/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

使用較多的是劃格法，也稱百格附著力測試法，這里我們就來看看百格附著力測試方法是如何檢驗(yàn)附著力促進(jìn)劑應(yīng)用效果的。

2019/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國2004年美國政府污染物限量對外通報(bào)意見中有關(guān)食品中真菌毒素限量

2014/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

熱原同細(xì)菌內(nèi)毒素是否等同 ？

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物制品中常見細(xì)菌內(nèi)毒素干擾原因并進(jìn)行分析。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

保護(hù)“鱟”USP在行動：USP 發(fā)布使用重組試劑進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了注射劑細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法與實(shí)例解析。

2023/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】哪類產(chǎn)品需要評價(jià)內(nèi)毒素指標(biāo)？

2024/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了控制醫(yī)療器械內(nèi)毒素的五大途徑。

2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械細(xì)菌內(nèi)毒素法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與管控措施。

2025/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享