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近年來,國(guó)家大力鼓勵(lì)鎂金屬骨科植入物的創(chuàng)新應(yīng)用。
2024/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
相對(duì)于我國(guó)的材料和產(chǎn)品研發(fā)情況,產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程目前進(jìn)行較緩慢。近年來,國(guó)家大力鼓勵(lì)鎂金屬骨科植入物的創(chuàng)新應(yīng)用。
2023/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例描述鎂金屬骨科創(chuàng)傷類植入物,及其他臨床用途的鎂金屬骨科植入物產(chǎn)品、其他可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品及其含有涂層的相關(guān)可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品研究實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。
2022/12/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
植入器件領(lǐng)域仍然在不斷尋求具有合適力學(xué)性能和抗菌活性的可降解金屬輸尿管支架材料,本文以豬為植入模型進(jìn)行體內(nèi)實(shí)驗(yàn)揭示了可生物降解鎂鍶銀合金的科學(xué)意義。
2022/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鎂基金屬材料具有良好的力學(xué)性能、機(jī)械性能和生物相容性等特點(diǎn),是一種具有吸引力的可降解生物材料,在硬組織植入材料領(lǐng)域展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景。但其在降解過程中存在降解速度過快,并伴隨強(qiáng)度下降等問題,從而抑制了其在許多生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用。本文對(duì)今年來有關(guān)報(bào)道進(jìn)行分析和歸納,對(duì)鎂基骨植入材料的性質(zhì)及研究新進(jìn)展進(jìn)行了總結(jié)。
2020/11/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享
今日中國(guó)器審發(fā)布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2020/12/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛!國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
目前可降解金屬材料已經(jīng)發(fā)展出了以鎂基、鋅基、鐵基等幾大類代表性系列,其中鎂及其合金以其優(yōu)異的理化性能和良好的生物相容性脫穎而出,受到了人們的廣泛關(guān)注。可降解鎂骨科材料作為一種新型醫(yī)用植入物,在體內(nèi)服役完畢后,可以在人體內(nèi)完全降解吸收,免去了病人二次開刀的心理和生理痛苦,也大大降低病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
2022/03/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將從細(xì)胞毒性、血液相容性、體內(nèi)植入長(zhǎng)期毒性、體內(nèi)降解吸收分布代謝、臨床安全性評(píng)價(jià)等方面對(duì)鎂及合金類金屬材料作為醫(yī)用材料的安全性進(jìn)行了綜述。
2019/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對(duì)現(xiàn)階段可降解鎂金屬骨科植入物市場(chǎng)研發(fā)情況,本文主要以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例,基于臨床需求和風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行討論。
2021/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享