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外周藥物涂層球囊導(dǎo)管臨床試驗的主要研究終點應(yīng)如何選擇？

2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

涂料和部件由于裝飾和保護表面作用而涂了一層涂層，對應(yīng)用材料的實際測量涂層厚度是非常重要的。

2018/06/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

目前對機織物的密度測試已有多人進(jìn)行研究，但對增加了涂層的機織物的密度測試方法尚未見報道。

2019/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管，導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)——標(biāo)簽標(biāo)識要求》

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PVP涂層所致還原物質(zhì)超標(biāo)，是否需要在技術(shù)要求中制定還原物質(zhì)的要求？

2020/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管的體外藥物釋放應(yīng)開展哪些研究？

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物洗脫球囊擴張導(dǎo)管的藥物涂層完整性應(yīng)提交的申報資料有哪些？

2021/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員開發(fā)出可在30分鐘光照下修復(fù)汽車劃痕的涂層

2022/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享