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2016年3月31日,歐盟在《官方公報(bào)》刊登關(guān)于個(gè)人保護(hù)裝備的 第2016/425號(hào)規(guī)例 。當(dāng)新規(guī)例全面生效,舊例即理事會(huì)第89/686/EEC號(hào)指令會(huì)被廢除。
2016/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
環(huán)境因素對(duì)裝備使用效能發(fā)揮的影響很大,它和可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性構(gòu)成了裝備重要的質(zhì)量特性
2017/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在機(jī)械裝備的失效分析中,X射線分析技術(shù)同樣發(fā)揮著重要的作用。
2018/03/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
6月22日,中國(guó)科學(xué)院深??茖W(xué)與工程研究所“探索一號(hào)”科考船從三亞母港啟航遠(yuǎn)赴馬里亞納海溝,執(zhí)行首次深海裝備海試及科考航次。此次航次是為了攻克深海6000米以下科考任務(wù)而設(shè)立的一個(gè)專項(xiàng)的航次之一。
2018/07/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,我國(guó)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速,支撐行業(yè)發(fā)展的高端醫(yī)療裝備也不例外,國(guó)產(chǎn)替代路徑日漸明晰。隨著醫(yī)??刭M(fèi)、按病種付費(fèi)等措施加持,以及需求終端性價(jià)比權(quán)重的加碼,我國(guó)部分高端醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口替代將正式由此前概念性的提倡邁入實(shí)質(zhì)性階段。
2020/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
數(shù)字診療裝備應(yīng)用指南明確要求例如功能性能測(cè)試,部件可靠性設(shè)計(jì)、失效模型、可靠性測(cè)試,整機(jī)可靠性設(shè)計(jì)、失效模型、可靠性測(cè)試,使用期限評(píng)價(jià)等在注冊(cè)檢驗(yàn)是必須具備的檢測(cè)要素。
2023/03/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
據(jù)介紹,2023年中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.27萬億元,同比增長(zhǎng)10.4%;專利申請(qǐng)量13.8萬多件,占全球的67%。
2024/04/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享
在醫(yī)療器材中,經(jīng)常會(huì)提到AAMI Level這個(gè)詞語,也就是AAMI的阻隔標(biāo)準(zhǔn)
2020/02/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)用防護(hù)器械環(huán)氧乙烷加速解析應(yīng)急參考方法
2020/03/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無菌型醫(yī)用防護(hù)口罩出口歐洲要求是什么?
2020/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享