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本檢查要點指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強對醫(yī)療器械工藝用水相關過程的認知和把握,指導全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工藝用水控制水平的監(jiān)督檢查工作。同時,為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在工藝用水環(huán)節(jié)的管理要求提供參考。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當制定風險防控措施,按照有關技術標準的規(guī)定,確保所用工藝用水的用途合理,質量符合產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求。
2021/07/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
防止排水系統(tǒng)帶來的污染是保障無菌藥品生產(chǎn)安全的重要環(huán)節(jié)。通過優(yōu)化排水系統(tǒng)設計、加強維護與管理以及應用先進的排水技術和設備等措施,可以有效降低排水系統(tǒng)可能帶來的微生物、微粒和熱原污染風險,從而確保藥品的質量和安全。制藥企業(yè)應高度重視排水系統(tǒng)的污染防控工作,嚴格按照GMP 要求進行排水系統(tǒng)的設計、安裝和維護,并不斷探索和應用新的技術和方法,提高
2025/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
復旦大學孫正宗教授課題組提出了一種具有時-空分辨率的電催化金屬疲勞無損檢測方法,通過建立電催化二氧化碳還原性能與金屬銅表面位錯缺陷之間的關系,放大了疲勞金屬中位錯聚集區(qū)域的電化學信號。
2025/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了天線罩超疏水防結冰材料的主要成分、耐磨數(shù)據(jù)和信號數(shù)據(jù)。
2020/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
不銹鋼晶間腐蝕的產(chǎn)生機理、介質環(huán)境與防控措施
2022/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天筆者就借用本篇文章來談談蛋白質聚集途徑以及防控手段。
2023/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了防除顫設備的安規(guī)要求及測試。
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在防護型口罩標準出臺之前,企業(yè)生產(chǎn)的日常防護口罩產(chǎn)品一般參照下面標準:《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》《醫(yī)用防護口罩技術要求》《醫(yī)用外科口罩》《一次性使用醫(yī)用口罩》
2017/11/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
以水性丙烯酸防腐涂料為基礎,通過測試防閃銹性、耐水性、耐中性鹽霧性和電化學阻抗等研究了pH、緩蝕劑和復配緩蝕劑對水性涂料防閃銹性的影響。
2023/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
各類電子電氣產(chǎn)品的機箱外殼需要具備防鹽霧、防霉菌、防潮濕三防處理工藝,并需要取得第三方檢測機構的檢驗檢測。
2023/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享