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強制降解試驗可提供藥物的物理、化學穩(wěn)定性方面的信息，為包材、存儲條件的選擇提供依據(jù)。仿制藥產(chǎn)品在配方組成、生產(chǎn)工藝、工藝參數(shù)和包裝材料方面與原研參比制劑存在差異,因此進行強制降解試驗是非常必要的。
2019/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
業(yè)內(nèi)人士已開展對能夠準確檢測和定量藥物活性成分、雜質(zhì)、降解雜質(zhì)的方法進行開發(fā)和驗證。這種方法往往能夠提供穩(wěn)定性的趨勢性結(jié)果，因此稱為穩(wěn)定性指示方法。
2020/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著全國禁限塑時間表確定，各地陸續(xù)推出多項禁限塑政策。降解塑料可謂是人盡皆知，但是降解塑料所涉及的相關專業(yè)術語可能大家就沒那么熟知了，本文主要介紹一些專業(yè)術語供大家參考查閱，不足之處歡迎指正。
2020/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
可堆肥降解塑料是生物降解材料中的一種，是指在有氧堆肥條件下經(jīng)過一定時間跨度后能夠最終完全轉(zhuǎn)化為二氧化碳、水和礦物質(zhì)的一類材料。
2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在技術審評中發(fā)現(xiàn)強制降解試驗的開展常存在試驗目的不明確、試驗條件設計不合理、試驗結(jié)果評價分析不充分等問題。B本文在參考相關文獻資料的基礎上，結(jié)合審評和研發(fā)工作中的理解和認識，對合理設計和開展強制降解試驗研究進行探討。
2020/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
可生物降解塑料的出現(xiàn)被視為是應對塑料污染，特別是解決一次性吸管等塑料食品接觸材料環(huán)境污染問題的利器?！安挥锰幚砭湍茏詣酉А笆枪妼缮锝到馑芰系囊环N普遍認知或期望。
2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
PBAT在正常氣候條件下5個月埋土情況下可以完全降解，如果，PBAT在海水中，海水中有適應高鹽環(huán)境的微生物存在，當溫度在25℃±3℃條件下，約30-60天就能完全降解。
2021/04/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享
研究人員致力于開發(fā)可降解的3D打印電子材料：無金屬、無毒、可生物降解。并考慮到實際應用：容易成型，對水分和適度的熱度穩(wěn)定。
2021/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了PLA和PBS生物降解聚酯測試，用于研究的四種添加劑，有機硅添加劑用于降低電力成本，可生物降解聚酯出色的表面光潔度及縱向和橫向的改進。
2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例描述鎂金屬骨科創(chuàng)傷類植入物，及其他臨床用途的鎂金屬骨科植入物產(chǎn)品、其他可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品及其含有涂層的相關可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品研究實驗要求與主要風險。
2022/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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