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本文擬分試驗人群、非試驗因素控制、臨床試驗設計要點等方面對此類產品的臨床試驗展開探討,以供同行參考交流
2019/07/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新藥臨床試驗是一個成功率很低的活動,藥物從I期臨床試驗開始要花很多的精力和資源,因此,臨床試驗失敗的成本非常高。
2019/07/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本試驗依據(jù)GB/T16886.11-2011《醫(yī)療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗》規(guī)定的方法來進行。
2019/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文采用一套或兩套可移動門架式輻射試驗裝置來滿足測試要求。
2020/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
腐蝕性氣體對電子產品的影響,氣體腐蝕試驗的機理,氣體腐蝕試驗的相關標準,氣體腐蝕試驗的適用范圍
2020/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強制降解試驗為方法學驗證中的重要內容,為了幫助大家了解國外對強制降解試驗的要求,今天分享一篇FDA關于強制降解試驗的相關要求的文章。
2020/04/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
溫度沖擊試驗的參數(shù)由試驗室環(huán)境溫度,高溫,低溫,暴露持續(xù)時間,轉換時間或變化速率,試驗循環(huán)數(shù)等構成。其中時間相關的有暴露持續(xù)時間,轉換時間,循環(huán)數(shù)等。
2020/09/07 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要從氣候嚴酷度、汽車微環(huán)境進行對比,探討不同試驗場環(huán)境對汽車耐候性的影響,同時為汽車耐候性試驗場地的選擇提供參考。
2021/03/31 更新 分類:檢測案例 分享
本文詳細介紹了復合材料的拉伸試驗、壓縮試驗、剪切試驗、沖擊后壓縮(CAI)試驗、疲勞試驗、高速率測試及其他機械測試。
2021/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
菌種毒理學試驗介紹,產品毒理學試驗介紹,毒理學試驗設計。
2021/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享