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體外診斷試劑產(chǎn)品貨架有效期應(yīng)依據(jù)實(shí)時(shí)穩(wěn)定性研究資料確定,實(shí)時(shí)穩(wěn)定性研究試驗(yàn)應(yīng)于注冊(cè)申報(bào)前完成,并依據(jù)試驗(yàn)結(jié)果確定產(chǎn)品有效期。
2018/07/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
法律沿革 “有效期”標(biāo)注規(guī)定發(fā)生變化,飲片市場(chǎng) “有效期”標(biāo)注與新法要求脫節(jié),立法建議 制定無(wú)需標(biāo)注有效期品種目錄。
2021/06/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械的有效期和失效期是兩個(gè)關(guān)鍵概念,它們對(duì)于確保醫(yī)療器械的安全性和有效性至關(guān)重要。
2024/11/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械貨架有效期是醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)重要的要求。那么,影響貨架有效期的因素有哪些呢?
2025/02/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文探討藥包材有效期與藥品有效期的匹配問(wèn)題,結(jié)合法規(guī)、現(xiàn)實(shí)困境給出分級(jí)管理建議,強(qiáng)調(diào)企業(yè)主體責(zé)任。
2026/01/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
絕緣紙聚合度測(cè)試方法
2015/12/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
快速測(cè)定針織胚布染后成品布克重規(guī)格辦法
2016/03/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
紅外光譜儀測(cè)定苯甲酸的結(jié)構(gòu)視頻培訓(xùn)
2016/03/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
食品中的有機(jī)酸(弱酸)用標(biāo)準(zhǔn)堿液滴定時(shí),被中和生成鹽類。
2016/03/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
含游離水原油含砂量測(cè)定(質(zhì)量法)操作規(guī)程
2016/03/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享