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  • 流池法的研究進(jìn)展及應(yīng)用

    隨著制劑技術(shù)的飛速發(fā)展和大量新劑型的誕生,以及目前對(duì)于溶出度測(cè)定方法IVIVC要求的提高,傳統(tǒng)的溶出度測(cè)定方法在進(jìn)行制劑質(zhì)量控制時(shí)遇到了許多新的問(wèn)題,而流池法可以很好地彌補(bǔ)傳統(tǒng)釋放度方法的不足,且流池法與其他儀器的聯(lián)用可以很好地解釋各類(lèi)劑型的溶出過(guò)程。

    2022/11/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA審評(píng):Omaveloxolone膠囊溶出高變異原因分析

    本文介紹了Omaveloxolone 膠囊溶出高變異原因分析。

    2025/04/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 不同溶出度技術(shù)在口服固體制劑評(píng)價(jià)中的研究進(jìn)展

    本文梳理了籃法、槳法、往復(fù)筒、流池法、動(dòng)態(tài)胃腸道系統(tǒng)等不同溶出度技術(shù)的特點(diǎn)及其研究動(dòng)態(tài),探討提高溶出度評(píng)價(jià)方法體內(nèi)預(yù)測(cè)能力所需的參數(shù)選擇、數(shù)據(jù)擬合等建議,為藥物研發(fā)、臨床評(píng)價(jià)、上市后監(jiān)管提供科學(xué)有效的技術(shù)支撐。

    2026/01/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 熱熔壓敏膠在醫(yī)療衛(wèi)生用品方面的應(yīng)用

    熱熔壓敏膠主要是以熱塑性聚合物為主的膠粘劑,它兼有熱熔和壓敏雙重特性,在熔融狀態(tài)下涂布,冷卻硬化后施加輕壓便能快速粘接,同時(shí)它能比較容易地被剝離。不污染被粘接表面。

    2020/09/26 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享

  • 模擬自然骨愈合的藥物遞送系統(tǒng)促進(jìn)糖尿病牙周骨再生

    近期,重慶醫(yī)科大學(xué)附屬口院發(fā)表研究文章:受自然骨愈合過(guò)程啟發(fā)設(shè)計(jì)的仿生溫敏水凝膠,通過(guò)SDF-1快速釋放的早期BMSC招募作用和二甲雙胍的持續(xù)釋放清除ROS調(diào)節(jié)糖尿病微環(huán)境,從而逆轉(zhuǎn)受損的成骨分化,有望為糖尿病牙周骨再生提供新的仿生治療方案。

    2023/02/14 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】感冒靈顆粒說(shuō)明書(shū)備案

    國(guó)家藥監(jiān)局2024年7月2日發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方感冒靈制劑和銀黃口服制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2024年第81號(hào))》,我企業(yè)感冒靈顆粒成分:三叉苦、金盞銀盤(pán)、野菊花、崗梅、咖啡因、對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、薄荷素油。輔料:蔗糖。是否屬于公告內(nèi)所規(guī)定的復(fù)方感冒靈制劑范疇,是否需要進(jìn)行說(shuō)明書(shū)修訂及備案工作?

    2025/08/11 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 越來(lái)越多的高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)獲得了使用授權(quán)

    歐洲化學(xué)品管理局( ECHA )近日透露,有大約 40 位申請(qǐng)者針對(duì)高關(guān)注度物質(zhì)( SVHCs )的使用提交了 25 份授權(quán)申請(qǐng)。 ECHA 的委員會(huì)已經(jīng)針對(duì)其中的 3 份申請(qǐng)(涉及到 5 種用途)發(fā)表了意

    2015/08/26 更新 分類(lèi):其他 分享

  • 潔凈室的建設(shè)及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

    一、潔凈室的定義 潔凈室(Clean Room)是指空氣無(wú)塵度達(dá)到規(guī)定級(jí)別的受控空間。其功能是把空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除室外,并將室內(nèi)的無(wú)塵度、溫度、濕度、室

    2016/09/27 更新 分類(lèi):其他 分享

  • 鈦白粉白度的檢測(cè)方法

    鈦白粉是二氧化鈦的俗稱(chēng),優(yōu)良的白色性能使其在油墨、涂料、油漆、造紙等行業(yè)占據(jù)了市場(chǎng)的絕大份額,因此,被冠于“白色之王”的美譽(yù)

    2017/07/03 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 紙張的亮度(白度)不合格被召回

    日前,深圳易事美文具有限公司向國(guó)家質(zhì)檢總局提交了召回計(jì)劃,召回部分進(jìn)口 EASYMATE (易事美)品牌筆記本和活頁(yè)紙。

    2017/09/08 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享