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葛均波院士率先成功完成了我國首例由國人自主研發(fā)的完全可降解聚乳酸支架（XinsorbTM）的植入，該支架由高分子聚乳酸類材料構(gòu)建雷帕霉素藥物釋放平臺，植入體內(nèi)2-3年內(nèi)完全降解吸收，有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架。
2020/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021年3月10日，樂奧醫(yī)療旗下的外周動脈支架隨機對照臨床試驗完成了全部384例入組，其注冊申報正式邁入新階段。資料顯示，該產(chǎn)品是國產(chǎn)首款進入臨床階段的外周動脈支架，其規(guī)格矩陣覆蓋200mm長度，一旦上市，將一舉打破進口動脈支架的壟斷格局，實現(xiàn)國產(chǎn)外周支架零的突破。
2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
元心科技“IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)”啟動NMPA注冊臨床研究，相較于目前市場上的永久支架，IBS Angel?在治療新生兒和低齡兒童肺動脈供血不足上具有更大的優(yōu)勢。
2021/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
某型柴油發(fā)動機用電機支架在考核試驗過程中發(fā)生早期斷裂，在更換相同型號支架后試驗繼續(xù)進行。當考核試驗結(jié)束后發(fā)現(xiàn)該支架于相同部位再次發(fā)生斷裂。為了判明此次事故的原因，我們對前后兩次的失效支架進行整合分析，確定了缺陷產(chǎn)生的原因，并依此提出改進措施，以避免同類事故的再次發(fā)生。
2021/09/11 更新 分類：檢測案例 分享
Vesalio宣布CE批準其最新一代取栓支架--NeVa NET。NeVa NET第一個也是唯一一個采用集成凝塊微過濾技術(shù)的取栓支架。這種獨一無二的支架回收器結(jié)合了Vesalio的專有Drop Zone技術(shù)，該技術(shù)已被證明適用于所有凝塊類型，并將精細編織的微過濾器集成到取栓支架的封閉遠端。
2022/09/02 更新 分類：熱點事件 分享
Intressa Vascular宣布其密網(wǎng)支架---Allay首例臨床入組（EXTENSO）。EXTENSO臨床研究旨在評估密網(wǎng)支架Allay作為支架移植物遠端延伸，用于治療B型主動脈夾層（TBAD）且夾層延伸至腹腔干或更遠端的患者，這些患者符合使用支架移植物進行胸主動脈腔內(nèi)修復術(shù)（TEVAR）的條件。
2025/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GB15811-2001規(guī)定了公稱外徑為0.3~1.2mm的一次使用無菌注射針（以下簡稱注射針）的分類與命名，要求，試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝和標志等，本標準適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射或抽取藥液時用的注射針。
2018/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
心力衰竭（heart failure）簡稱心衰，是指由于心臟的收縮功能和（或）舒張功能發(fā)生障礙，不能將靜脈回心血量充分排出心臟，導致靜脈系統(tǒng)血液淤積，動脈系統(tǒng)血液灌注不足，從而引起心臟循環(huán)障礙癥候群，此種障礙癥候群集中表現(xiàn)為肺淤血、腔靜脈淤血。心力衰竭并不是一個獨立的疾病，而是心臟疾病發(fā)展的終末階段。
2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則是對下腔靜脈濾器臨床評價的一般要求，申請人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了欣瑞德（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用中心靜脈置管穿刺護理套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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